Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wechselwirkung zwischen Körperhaltung und nächtlichen Schlafstörungen bei Dysgnathie-Patienten

29. August 2025 aktualisiert von: Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Erkennung nächtlicher Atemwegserkrankungen und deren Einfluss auf die Körperhaltung und Atemsynchronisation bei Patienten mit dentofazialer Dysgnathie

Die Rolle der Kopfhaltung wurde bei Patienten mit dentofazialen Deformitäten nachgewiesen. Der Zusammenhang zwischen Körperhaltung und Kiefererkrankungen ist jedoch unklar. Darüber hinaus haben Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe die gleichen anatomischen Anomalien wie Patienten mit dentofazialen Deformitäten. Ziel dieser Studie ist es, erstens nächtliche Schlafstörungen bei Patienten mit Kiefererkrankungen zu evaluieren. Zweitens wollen die Forscher die Wechselwirkung zwischen Körperhaltung, Atmung und dentofazialen Deformitäten evaluieren.

Bei Patienten mit dentofazialen Deformitäten wird vor und nach der Korrektur einer Kieferoperation eine Polygraphie durchgeführt. Eine Haltungsbewertung wird mit dem EOS-Bildgebungssystem und einer Kraftmessplatte durchgeführt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in kieferorthopädischer Vorbereitung auf eine chirurgische Behandlung,
  • Alter > 16 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Haltungsstörung (Skoliose, Vorgeschichte einer Wirbelsäulenoperation),
  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Patienten unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Allein die Polysomnographie
Bei 70 Patienten wird eine Polygraphie durchgeführt, um obstruktive Schlafapnoe festzustellen
Sonstiges: Polysomnographie
Die Patienten werden einer Polygraphie, einer posturalen Bewertung einschließlich Vicon-System, EOS-Bildgebung und einer Kraftplattform unterzogen
Andere Namen:
  • Haltungsbewertung
Experimental: Polysomnographie und Haltungsbeurteilung
Bei 30 Patienten werden eine Polygraphie und eine Haltungsbeurteilung durchgeführt
Sonstiges: Polysomnographie
Die Patienten werden einer Polygraphie, einer posturalen Bewertung einschließlich Vicon-System, EOS-Bildgebung und einer Kraftplattform unterzogen
Andere Namen:
  • Haltungsbewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des 2D-Verschiebungsbereichs des Druckzentrums
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Das Druckzentrum wird mit Kraftmessplatten 1 Monat vor und 1 Jahr nach der orthognathen Operation aufgezeichnet
Basis, 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in der Beschreibung der EOS-Kriterien
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Kriterien: Beckenkippung, zervikale Lordose, C7 sagittale vertikale Achse, T1-Neigung, Brustkyphose, lumbale Lordose, Beckeninzidenz, Sakralneigung. 1 Monat vor und 1 Jahr nach einer orthognathen Operation
Basis, 1 Jahr
Beschreibung der stabilometrischen Kriterien ändern
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
2D-Verschiebung des Druckzentrums entsprechend der anteroposterioren Achse, der lateralen Achse. 2D-Verschiebungsgeschwindigkeit. 1 Monat vor und 1 Jahr nach einer orthognathen Operation
Basis, 1 Jahr
Änderung in der kephalometrischen Analyse
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Seitliche Fernröntgen werden vor und nach der Operation aufgezeichnet
Basis, 1 Jahr
Ändern Sie die Beschreibung der Polygraphie-Kriterien
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Apnoe-Hypopnoe-Index, Sauerstoffsättigung, vor und nach orthognather Operation
Basis, 1 Jahr
Änderung der Beschreibung der dentofazialen Deformitäten
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Klinische Bewertung vor und nach der Operation
Basis, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dysmorphie / SAS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafstörung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren