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악천후 환자의 자세와 야간수면장애의 상호작용

2025년 8월 29일 업데이트: Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

야행성 호흡기 장애 식별 및 Dentofacial Dysgnathia 환자의 신체 자세 및 호흡 동기화에 미치는 영향

머리 자세의 역할은 악안면 기형 환자에서 입증되었습니다. 그러나 신체 자세와 턱 장애 사이의 관계는 불분명합니다. 또한 폐쇄성 수면무호흡증 환자는 악안면 기형 환자와 동일한 해부학적 이상을 보인다. 본 연구의 목적은 먼저 턱질환 환자의 야간수면장애를 평가하는 것이다. 둘째, 연구자들은 신체 자세, 호흡 및 치아 안면 기형 사이의 상호 작용을 평가하는 것을 목표로 합니다.

악안면 기형 환자를 대상으로 양악수술 전후에 폴리그라피를 시행하게 됩니다. 자세 평가는 EOS 이미징 시스템과 포스 플레이트를 사용하여 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75013
        • Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 외과적 치료를 위해 교정 준비 중인 환자,
  • 나이 > 16세

제외 기준:

  • 자세 장애(척추측만증, 척추 수술 병력),
  • 임신 또는 모유 수유,
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면다원검사 단독
폐쇄성 수면 무호흡증을 찾기 위해 70명의 환자에서 폴리그래피를 시행할 예정입니다.
환자는 폴리그래피, Vicon 시스템을 포함한 자세 평가, EOS 이미징, 힘 플랫폼을 갖게 됩니다.
다른 이름들:
  • 자세 평가
실험적: 수면다원검사 및 자세 평가
폴리그래피 및 자세 평가는 30명의 환자에서 수행됩니다.
환자는 폴리그래피, Vicon 시스템을 포함한 자세 평가, EOS 이미징, 힘 플랫폼을 갖게 됩니다.
다른 이름들:
  • 자세 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pressure Center의 2차원 변위 범위 변화
기간: 기준선, 1년
악교정 수술 1개월 전과 1년 후 압력판을 힘판으로 기록
기준선, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EOS 기준 설명 변경
기간: 기준선, 1년
기준: 골반 경사, 경추 전만, C7 시상 수직축, T1 경사 흉부 후만, 요추 전만, 골반 입사, 천골 경사. 양악수술 1개월 전과 1년 후
기준선, 1년
안정성 기준 설명 변경
기간: 기준선, 1년
전후축, 횡축에 따른 압력 중심의 2D 변위. 2D 변위 속도. 양악수술 1개월 전과 1년 후
기준선, 1년
두부계측 분석의 변화
기간: 기준선, 1년
측면 두부조영상은 수술 전후에 기록됩니다.
기준선, 1년
폴리그래피 기준 설명 변경
기간: 기준선, 1년
무호흡저호흡지수, 산소포화도, 양악수술 전후
기준선, 1년
Dentofacial 기형 설명의 변경
기간: 기준선, 1년
수술 전후 임상 평가
기준선, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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