Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjon mellom kroppsholdning og nattlige søvnforstyrrelser hos dysgnatiske pasienter

29. august 2025 oppdatert av: Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Identifisering av nattlige luftveislidelser og deres innflytelse på kroppsholdning og pustesynkronisering hos pasienter med dentofacial dysgnati

Rollen til hodestilling har blitt demonstrert hos pasienter med dentofaciale deformiteter. Forholdet mellom kroppsholdning og kjevelidelser er imidlertid uklart. Dessuten har pasienter med obstruktiv søvnapné de samme anatomiske abnormitetene som pasienter med dentofaciale deformiteter. Målet med denne studien er å evaluere, for det første, nattlige søvnforstyrrelser blant pasienter med kjevelidelser. For det andre tar etterforskerne sikte på å evaluere samspillet mellom kroppsholdning, pust og tanndeformiteter.

En polygrafi vil bli utført på pasient med dentofaciale deformiteter før og etter korrigerende kjeveoperasjon. En postural evaluering vil bli gjort ved hjelp av EOS bildesystem og en kraftplate

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Laboratoire de biomécanique Georges CHarpak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient i kjeveortopedisk forberedelse til en kirurgisk behandling,
  • alder > 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • postural lidelse (skoliose, historie med ryggradskirurgi),
  • graviditet eller amming,
  • pasienter under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Polysomnografi alene
En polygrafi vil bli utført hos 70 pasienter for å søke etter obstruktiv søvnapné
Annen: polysomnografi
Pasienter vil ha en polygrafi, en postural evaluering inkludert Vicon-system, EOS-bildebehandling og en kraftplattform
Andre navn:
  • Postural evaluering
Eksperimentell: Polysomnografi og postural vurdering
En polygrafi og en postural vurdering vil bli utført hos 30 pasienter
Annen: polysomnografi
Pasienter vil ha en polygrafi, en postural evaluering inkludert Vicon-system, EOS-bildebehandling og en kraftplattform
Andre navn:
  • Postural evaluering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 2D forskyvningsområde for trykksenteret
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Trykksenter registreres med kraftplater 1 måned før og 1 år etter ortognatisk kirurgi
Utgangspunkt, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i EOS-kriteriebeskrivelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Kriterier: bekkentilt, cervical lordose, C7 sagittal vertikal akse, T1 skråning thorax kyfose, lumbal lordose, bekkenforekomst, sakral skråning. 1 måned før og 1 år etter ortognatisk kirurgi
Utgangspunkt, 1 år
Endre beskrivelse av stabilometriske kriterier
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
2D forskyvning av trykksenteret i henhold til den anteroposteriore aksen, den laterale aksen. 2D forskyvningshastighet. 1 måned før og 1 år etter ortognatisk kirurgi
Utgangspunkt, 1 år
Endring i kefalometrisk analyse
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Laterale cefalogrammer registreres før og etter operasjonen
Utgangspunkt, 1 år
Endre beskrivelse av polygrafikriterier
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Apné-hypopné-indeks, oksygenmetning, før og etter ortognatisk kirurgi
Utgangspunkt, 1 år
Endring i beskrivelse av dentofaciale deformiteter
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Klinisk evaluering før og etter operasjon
Utgangspunkt, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dysmorphie / SAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere