円形脱毛症の治療における局所用 5% ミノキシジルおよび強力な局所用コルチコステロイドと病巣内コルチコステロイドの比較
円形脱毛症の治療における外用 5% ミノキシジルと強力な外用コルチコステロイドと病巣内コルチコステロイドの併用 無作為化対照試験
円形脱毛症 (AA) は、非瘢痕性脱毛の限定的なパッチを示します。 それは重大な心理的および社会的負担を引き起こします。 AA の治療には多くの治療オプションが使用されます。 病変内療法と局所療法を比較し、組み合わせを比較するランダム化比較試験はほとんどありません。
この研究の目的は、円形脱毛症における病巣内トリアムシノロン注射と比較して、局所 5% ミノキシジルと強力な局所コルチコステロイド療法の組み合わせの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -頭皮の円形脱毛症、斑状タイプ、少なくとも2か月の期間を呈する患者。
除外基準:
- 全身性脱毛症と全身性脱毛症です。
- あごひげだけに影響する円形脱毛症。
- 妊娠中および授乳中。
- 自己免疫疾患を有することが知られている患者。 自己免疫性甲状腺疾患、白斑またはSLE。
- -研究への登録前3か月以内に円形脱毛症に関連する全身治療を受けている患者、または2か月以内に円形脱毛症に関連する局所治療を受けている患者。
- AA以外の頭皮に影響を与える皮膚科学的状態の患者：例： 乾癬、湿疹。
- コンプライアンスを妨害する、または患者の期待に影響を与える精神疾患または心理状態の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：病巣内グループ
病巣内トリアムシノロン アセトニド 5 mg/ml 毎月
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アクティブコンパレータ：外用療法群
ミノキシジル 5% 局所溶液を 1 日 2 回塗布し、局所プロピオン酸クロベタゾール 0.05% クリームを 1 日 1 回、毎晩塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SALT スコア (Severity of Alopecia Tool スコア) を使用した臨床評価
時間枠：3ヶ月
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SALTスコアは、頭皮の脱毛率を評価するための定量的評価尺度です。 4 つの頭皮のそれぞれの表面積のパーセントが決定されます。頂点 (上部): 頭皮表面積の 40% (0.4)。頭皮の両側 (左右のプロファイル): 頭皮表面積のそれぞれ 18% (0.18)。頭皮の後面 (背中): 頭皮表面積の 24% (0.24)。 これらの 4 つの側面のいずれかにおける脱毛のパーセンテージは、脱毛のパーセンテージにその領域の頭皮の表面積のパーセントを乗じて計算されます。 SALT スコアは、上記の領域の各セクションの積の合計です。 SALT スコアは、治療の前後に計算されます。 最低値: 0%: 臨床疾患がないことを示します, 最高値: 100%: 頭皮の影響が 100% であることを示します |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダーモスコピック評価
時間枠：3ヶ月
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DermaLite II Pro HR ダーモスコープ (ドイツ) を使用して、頭皮のダーモスコピー評価を実施します。 ダーモスコープ検査は、Trink と同僚 (2013) によって提供された尺度に従って等級付けされます。 ジストロフィー毛髪のパーセンテージは、次のように 4 段階スケールで評価されました。
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3ヶ月
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Transforming growth factor-beta 1 (TGF-β1) の定量測定
時間枠：3ヶ月
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ELISA
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3ヶ月
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インターロイキン-23 (IL-23) の定量測定
時間枠：3ヶ月
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ELISA
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Nermine H El-Eishi, MD、Cairo University
- 主任研究者：Heba M Mashaly, MD、Cairo University
- 主任研究者：Solwan I El-Samanoudy, MD、Cairo University
- 主任研究者：Mona MI ElKalioby, MD、Cairo University
- 主任研究者：Olfat G Shaker, MD、Cairo University
- 主任研究者：Rania M Abdel-Hay, MD、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AA22
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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