원형 탈모증 치료에서 국소 5% 미녹시딜 및 강력한 국소 코르티코스테로이드 대 병변내 코르티코스테로이드
원형 탈모증 치료에서 조합된 국소 5% 미녹시딜 및 강력한 국소 코르티코스테로이드 대 병소내 코르티코스테로이드 A 무작위 대조 시험
원형 탈모증(AA)은 흉터가 없는 탈모의 제한된 패치를 나타냅니다. 상당한 심리적, 사회적 부담을 가중시킨다. AA 치료에는 많은 치료 옵션이 사용됩니다. 병변 내 및 국소 요법을 비교하고 조합을 비교하는 무작위 대조 시험은 거의 없습니다.
이 작업의 목적은 원형 탈모증에서 병변내 트리암시놀론 주사와 비교하여 국소 5% 미녹시딜과 강력한 국소 코르티코스테로이드 요법의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2개월 이상 지속되는 반점형 두피 원형 탈모증을 나타내는 환자.
제외 기준:
- 전두 탈모증 및 전신 탈모증.
- 수염에만 영향을 미치는 원형 탈모증.
- 임신과 수유.
- 자가면역 질환이 있는 것으로 알려진 환자. 자가 면역 갑상선 질환, vitiligo 또는 SLE.
- 연구 등록 전 3개월 이내에 원형 탈모증과 관련된 전신 치료를 받거나 2개월 이내에 원형 탈모증과 관련된 국소 치료를 받은 환자.
- AA 이외의 두피에 영향을 미치는 피부과적 상태를 가진 환자: e.g. 건선, 습진.
- 순응을 방해하거나 환자의 기대에 영향을 미치는 정신 질환 또는 심리적 상태를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 병소내 그룹
병변내 트리암시놀론 아세토니드 5 mg/ml 매월
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활성 비교기: 국소 요법 그룹
미녹시딜 5% 국소 용액을 매일 2회 도포하고 국소 클로베타솔 프로피오네이트 0.05% 크림을 매일 밤 매일 1회 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SALT 점수(Severity of Alopecia Tool 점수)를 이용한 임상 평가
기간: 3 개월
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SALT 점수는 두피 탈모 비율을 평가하기 위한 정량적 평가 척도입니다. 4개의 두피 각각의 퍼센트 표면적을 결정하였다: 정점(상단): 두피 표면적의 40%(0.4); 두피의 각 측면(오른쪽 및 왼쪽 프로파일): 두피 표면적의 각 18%(0.18); 두피의 후면(back): 두피 표면적의 24%(0.24). 이 4가지 측면 중 하나에서 탈모 비율은 탈모 비율에 해당 영역의 두피 표면적 비율을 곱하여 계산합니다. SALT 점수는 위에서 언급한 영역의 각 섹션 제품의 합계입니다. SALT 점수는 치료 전후에 계산됩니다. 최저값: 0%: 임상적 질환이 없음을 나타냄, 최고값: 100%: 두피의 100% 애정을 나타냄 |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부경 평가
기간: 3 개월
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두피의 피부경 평가는 독일의 DermaLite II Pro HR 피부경을 사용하여 수행됩니다. 피부경 검사는 Trink와 동료(2013)가 제공한 척도에 따라 등급이 매겨집니다. 영양 장애 모발의 비율은 다음과 같이 4점 척도로 평가되었습니다.
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3 개월
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Transforming growth factor-beta 1 (TGF-β1)의 정량 측정
기간: 3 개월
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엘리사
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3 개월
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Interleukin-23(IL-23)의 정량 측정
기간: 3 개월
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엘리사
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nermine H El-Eishi, MD, Cairo University
- 수석 연구원: Heba M Mashaly, MD, Cairo University
- 수석 연구원: Solwan I El-Samanoudy, MD, Cairo University
- 수석 연구원: Mona MI ElKalioby, MD, Cairo University
- 수석 연구원: Olfat G Shaker, MD, Cairo University
- 수석 연구원: Rania M Abdel-Hay, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AA22
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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트리암시놀론 아세토니드에 대한 임상 시험
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Navamindradhiraj University완전한
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Ain Shams University아직 모집하지 않음
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University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.완전한
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Tanta University아직 모집하지 않음
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University of Sao Paulo알려지지 않은