Minoxidil tópico a 5% e corticosteróide tópico potente versus corticosteróide intralesional no tratamento da alopecia areata
Minoxidil tópico combinado a 5% e corticosteróide tópico potente versus corticosteróide intralesional no tratamento da alopecia areata Um estudo controlado randomizado
A alopecia areata (AA) apresenta-se com manchas circunscritas de perda de cabelo não cicatricial. Inflete uma carga psicológica e social significativa. Muitas opções de tratamento são usadas para o tratamento de AA. Ensaios controlados randomizados comparando terapia intralesional e tópica e comparando combinações são poucos.
O objetivo deste trabalho é avaliar a eficácia da combinação de minoxidil tópico a 5% e corticoterapia tópica potente em comparação com a injeção intralesional de triancinolona na alopecia areata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com alopecia areata do couro cabeludo, tipo irregular, com pelo menos 2 meses de duração.
Critério de exclusão:
- Alopecia totalis e alopecia universalis.
- Alopecia areata afetando apenas a barba.
- Grávida e lactante.
- Pacientes conhecidos por terem doenças autoimunes, por exemplo, doença autoimune da tireoide, vitiligo ou LES.
- Pacientes recebendo tratamento sistêmico relevante para alopecia areata dentro de 3 meses antes da inclusão no estudo ou tratamento tópico relevante para alopecia areata dentro de 2 meses antes.
- Pacientes com uma condição dermatológica que afeta o couro cabeludo diferente da AA: por exemplo, psoríase, eczema.
- Pacientes com doença psiquiátrica ou estado psicológico que interfere na adesão ou influencia a expectativa do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo intralesional
Acetonido de triancinolona intralesional 5 mg/ml mensalmente
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Comparador Ativo: Grupo de terapia tópica
Solução tópica de minoxidil 5% aplicada duas vezes ao dia e propionato de clobetasol tópico 0,05% creme aplicado uma vez ao dia todas as noites
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação clínica usando o escore SALT (escore da Ferramenta de Gravidade da Alopecia)
Prazo: 3 meses
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O escore SALT é uma escala de avaliação quantitativa para a avaliação da porcentagem de perda de cabelo no couro cabeludo. A área de superfície percentual de cada um dos 4 couro cabeludo é determinada: Vértice (topo): 40% (0,4) da área de superfície do couro cabeludo; cada lado do couro cabeludo (perfil direito e esquerdo): cada 18% (0,18) da superfície do couro cabeludo; aspecto posterior (posterior) do couro cabeludo: 24% (0,24) da superfície do couro cabeludo. A porcentagem de perda de cabelo em qualquer um desses 4 aspectos é calculada como a porcentagem de perda de cabelo multiplicada pela área de superfície percentual do couro cabeludo nessa área. A pontuação SALT é a soma do produto de cada seção nas áreas mencionadas acima. A pontuação SALT é calculada antes e depois da terapia. Valor mais baixo: 0%: indica ausência de doença clínica, Valor mais alto: 100%: indica 100% de afecção do couro cabeludo |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dermatoscópica
Prazo: 3 meses
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A avaliação dermatoscópica do couro cabeludo é realizada usando o dermatoscópio DermaLite II Pro HR, Alemanha. O exame dermatoscópico é classificado de acordo com uma escala fornecida por Trink e colegas (2013). A porcentagem de cabelos distróficos foi avaliada em uma escala de 4 pontos da seguinte forma:
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3 meses
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Medição quantitativa do fator de crescimento transformador beta 1 (TGF-β1)
Prazo: 3 meses
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ELISA
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3 meses
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Medição quantitativa de Interleucina-23 (IL-23)
Prazo: 3 meses
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ELISA
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nermine H El-Eishi, MD, Cairo University
- Investigador principal: Heba M Mashaly, MD, Cairo University
- Investigador principal: Solwan I El-Samanoudy, MD, Cairo University
- Investigador principal: Mona MI ElKalioby, MD, Cairo University
- Investigador principal: Olfat G Shaker, MD, Cairo University
- Investigador principal: Rania M Abdel-Hay, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
- Clobetasol
- Minoxidil
Outros números de identificação do estudo
- AA22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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