糖尿病前症における食後のグルコースエクスカーションに対する食物順序の影響
2018年5月14日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
2 型糖尿病の自然経過は、通常、食後の調節不全のパターンに従い、その後に明らかな 2 型糖尿病につながる空腹時高血糖が続きます。
米国の成人人口の約 38% が前糖尿病であると推定されています。
メトホルミン治療を受けている 2 型糖尿病の過体重/肥満患者 16 人を対象とした以前の研究では、典型的な西洋料理を使用して、タンパク質と野菜を最初に摂取し、炭水化物の前に摂取する食事の順序で、逆順へ。
本研究では、研究者は以前の調査結果を拡張して、3 つの食事パターンの設定で、異なる多量栄養素組成の食事を使用して、前糖尿病患者の食事順序の影響についてさらに洞察を得ようとしています。
この研究は、代謝リスクが高い大規模集団における糖尿病の予防に非常に重要な臨床的意味を持つ可能性がある、単純で実用的な介入になるように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Comprehensive Weight Control Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～65歳の男女
- BMI 25-40kg/m2
- HbA1c 5.7%-6.4%
- -研究要件を喜んで遵守する
- 書面によるインフォームド コンセントを提供する
除外基準:
- -糖尿病の既知の診断/糖尿病の治療のために薬を服用している
- 以前の肥満手術の歴史
- 慢性肝疾患または腎疾患の病歴
- 全身性コルチコステロイドによる現在の治療
- 妊娠中の女性
- -試験食のいずれかの成分に対するアレルギーの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前糖尿病
糖尿病前症の被験者における食後の食事中の食物順序の操作
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最初に炭水化物（チャバタパン）、10分後にタンパク質（グリルチキン）と野菜
他の名前：
最初にタンパク質と野菜、10分後に炭水化物
まず野菜、10分後にタンパク質と炭水化物。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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前糖尿病の過体重/肥満患者の3つの一般的な食事パターンの設定で、増分グルコースピーク（mg / dl）によって測定される、食後のグルコースエクスカーションに対する食品注文の影響
時間枠：30分、60分、90分、120分、150分、180分
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30分、60分、90分、120分、150分、180分
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前糖尿病の過体重/肥満患者の3つの一般的な食事パターンの設定で、食後グルコースレベル（mg / dl）によって測定される、食後グルコースエクスカーションに対する食品注文の影響
時間枠：30分、60分、90分、120分、150分、180分
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30分、60分、90分、120分、150分、180分
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糖尿病前症の過体重/肥満患者の3つの一般的な食事パターンの設定で、グルコースの曲線下面積の増分（iAUC）（（mg / dl）* 180）によって測定される、食後のグルコースエクスカーションに対する食品注文の影響
時間枠：0～180分
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0～180分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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前糖尿病の過体重/肥満患者の3つの一般的な食事パターンの設定における食後のインスリンレベル（microIU / ml）に対する食事の順序の影響
時間枠：30分、60分、90分、120分、150分、180分
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30分、60分、90分、120分、150分、180分
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前糖尿病の過体重/肥満患者における3つの一般的な食事パターンの設定における曲線下の食後のインスリン増分領域((microIU/ml)*180分)に対する食事順序の影響
時間枠：0～180分
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0～180分
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前糖尿病の過体重/肥満患者の3つの一般的な食事パターンの設定で、視覚的アナログスケール（cm）で測定された満腹感に対する食事の順序の影響
時間枠：0、60、120、および 180 分
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0、60、120、および 180 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月14日
最初の投稿 (実際)
2018年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月14日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。