Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние порядка приема пищи на постпрандиальные колебания уровня глюкозы при преддиабете

14 мая 2018 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Естественная история диабета 2 типа обычно следует схеме постпрандиальной дисрегуляции, за которой следует гипергликемия натощак, приводящая к явному диабету 2 типа. По оценкам, примерно 38% взрослого населения США имеют преддиабет. В предыдущем исследовании с участием 16 пациентов с избыточным весом/ожирением и диабетом 2 типа, получавших лечение метформином, с использованием типичного западного приема пищи исследователи продемонстрировали, что порядок питания, в котором сначала потребляются белки и овощи, а затем углеводы, приводит к значительному снижению пиков прироста глюкозы по сравнению с к обратному порядку. В настоящем исследовании исследователи стремятся расширить предыдущие результаты, чтобы получить более полное представление о влиянии порядка питания на людей с преддиабетом, используя пищу с различным составом макронутриентов в условиях трех режимов питания. Исследование разработано как простое практическое вмешательство, которое может иметь очень важные клинические последствия для профилактики диабета у большой группы населения с повышенным метаболическим риском.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте от 30 до 65 лет
  2. ИМТ 25-40 кг/м2
  3. HbA1c 5,7%-6,4%
  4. Готовы выполнять требования к учебе
  5. Дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Известный диагноз диабета / прием любых лекарств для лечения диабета
  2. История предыдущей бариатрической хирургии
  3. Хроническое заболевание печени или почек в анамнезе
  4. Текущее лечение системными кортикостероидами
  5. Беременные женщины
  6. Аллергия в анамнезе на любой компонент тестируемого блюда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Преддиабет
манипулирование порядком питания во время еды после приема пищи у субъектов с преддиабетом
сначала углеводы (хлеб чиабатта), затем через 10 минут белок (курица-гриль) и овощи
Другие имена:
  • Углеводы прежде всего
сначала белок и овощи, а через 10 минут углеводы
сначала овощи, а через 10 минут белки и углеводы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние порядка приема пищи на постпрандиальные колебания уровня глюкозы, измеренное по приращению пиков уровня глюкозы (мг/дл) в условиях 3-х обычных режимов приема пищи у пациентов с избыточным весом/ожирением и предиабетом
Временное ограничение: 30, 60, 90, 120, 150 и 180 мин.
30, 60, 90, 120, 150 и 180 мин.
Влияние порядка приема пищи на постпрандиальные колебания уровня глюкозы, измеряемые по постпрандиальным уровням глюкозы (мг/дл) в условиях 3-х обычных режимов приема пищи у пациентов с избыточным весом/ожирением и преддиабетом
Временное ограничение: 30, 60, 90, 120, 150 и 180 мин.
30, 60, 90, 120, 150 и 180 мин.
Влияние порядка приема пищи на постпрандиальные колебания уровня глюкозы, измеренное по увеличению площади под кривой (iAUC) для глюкозы ((мг/дл)*180) в условиях 3-х часто используемых схем приема пищи у пациентов с избыточным весом/ожирением и предиабетом
Временное ограничение: 0-180 мин
0-180 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние порядка приема пищи на постпрандиальные уровни инсулина (мкМЕ/мл) в условиях 3-х распространенных режимов приема пищи у пациентов с избыточным весом/ожирением и предиабетом
Временное ограничение: 30, 60, 90, 120, 150 и 180 мин.
30, 60, 90, 120, 150 и 180 мин.
Влияние порядка приема пищи на постпрандиальную площадь прироста инсулина ((мкМЕ/мл)*180 мин) под кривой в условиях 3-х распространенных режимов приема пищи у пациентов с избыточным весом/ожирением и предиабетом
Временное ограничение: 0-180 мин.
0-180 мин.
Влияние порядка приема пищи на чувство сытости, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы (см) в условиях 3-х распространенных схем приема пищи у пациентов с избыточным весом/ожирением и предиабетом
Временное ограничение: 0, 60, 120 и 180 мин.
0, 60, 120 и 180 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться