Efeito da ordem de alimentos nas excursões de glicose pós-prandial em pré-diabetes
14 de maio de 2018 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
A história natural do diabetes tipo 2 comumente segue um padrão de desregulação pós-prandial seguida por hiperglicemia de jejum levando a diabetes tipo 2 evidente.
Estima-se que aproximadamente 38% da população adulta dos EUA tenha pré-diabetes.
Em um estudo anterior de 16 pacientes com sobrepeso/obesos com diabetes tipo 2 tratados com metformina, usando uma refeição ocidental típica, os pesquisadores demonstraram que uma ordem alimentar na qual proteínas e vegetais são consumidos primeiro, antes dos carboidratos, resulta em redução significativa dos picos incrementais de glicose em comparação com à ordem inversa.
No presente estudo, os pesquisadores procuram expandir as descobertas anteriores para obter mais informações sobre o impacto da ordem alimentar em indivíduos com pré-diabetes, usando uma refeição com composição diferente de macronutrientes, no estabelecimento de três padrões de refeição.
O estudo foi concebido para ser uma intervenção simples e prática que pode ter implicações clínicas muito significativas para a prevenção do diabetes em uma grande população com risco metabólico aumentado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Comprehensive Weight Control Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino entre 30 e 65 anos de idade
- IMC 25-40kg/m2
- HbA1c 5,7%-6,4%
- Disposto a cumprir os requisitos do estudo
- Fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Diagnóstico conhecido de diabetes/tomando algum medicamento para tratamento de diabetes
- História de cirurgia bariátrica anterior
- História de doença hepática ou renal crônica
- Tratamento atual com corticosteroides sistêmicos
- mulheres grávidas
- História de alergia a qualquer componente da refeição teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pré-diabetes
manipulação da ordem dos alimentos durante uma refeição no pós-prandial em indivíduos com pré-diabetes
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carboidrato (pão ciabatta) primeiro, seguido 10 minutos depois por proteína (frango grelhado) e legumes
Outros nomes:
proteínas e vegetais primeiro, seguidos 10 minutos depois por carboidratos
vegetais primeiro, seguidos 10 minutos depois por proteínas e carboidratos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito da ordem alimentar nas excursões de glicose pós-prandial, conforme medido por picos incrementais de glicose (mg/dl) no estabelecimento de 3 padrões de refeições comumente seguidos em pacientes com sobrepeso/obesos com pré-diabetes
Prazo: 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
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30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
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Efeito da ordem de alimentos nas excursões de glicose pós-prandial, conforme medido pelos níveis de glicose pós-prandial (mg/dl) no cenário de 3 padrões de refeições comumente seguidos em pacientes com sobrepeso/obesos com pré-diabetes
Prazo: 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
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30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
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Efeito da ordem de alimentos nas excursões de glicose pós-prandial, conforme medido pela área incremental sob a curva (iAUC) para glicose ((mg/dl)*180) no cenário de 3 padrões de refeições comumente seguidos em pacientes com sobrepeso/obesos com pré-diabetes
Prazo: 0-180 minutos
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0-180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito da ordem dos alimentos nos níveis de insulina pós-prandial (microIU/ml) no contexto de 3 padrões de refeições comumente seguidos em pacientes com sobrepeso/obesos com pré-diabetes
Prazo: 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
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30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
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Efeito da ordem alimentar na área incremental de insulina pós-prandial ((microIU/ml)*180min) sob a curva na configuração de 3 padrões de refeições comumente seguidos em pacientes com sobrepeso/obesos com pré-diabetes
Prazo: 0-180 minutos
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0-180 minutos
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Efeito da ordem dos alimentos na saciedade medida por uma escala analógica visual (cm) no cenário de 3 padrões de refeições comumente seguidos em pacientes com sobrepeso/obesos com pré-diabetes
Prazo: 0,60,120 e 180 minutos
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0,60,120 e 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
24 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1612017822
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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