Efecto del pedido de alimentos en las excursiones de glucosa posprandial en prediabetes
14 de mayo de 2018 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
La evolución natural de la diabetes tipo 2 suele seguir un patrón de desregulación posprandial seguida de hiperglucemia en ayunas que conduce a una diabetes tipo 2 manifiesta.
Se estima que aproximadamente el 38% de la población adulta de EE. UU. tiene prediabetes.
En un estudio previo de 16 pacientes con sobrepeso/obesidad con diabetes tipo 2 tratados con metformina, usando una comida occidental típica, los investigadores demostraron que un orden de alimentos en el que las proteínas y las verduras se consumen primero, antes de los carbohidratos, da como resultado una reducción significativa de los picos incrementales de glucosa en comparación con al orden inverso.
En el presente estudio, los investigadores buscan ampliar los hallazgos anteriores para obtener más información sobre el impacto del pedido de alimentos en personas con prediabetes, utilizando una comida con una composición de macronutrientes diferente, en el marco de tres patrones de comidas.
El estudio está diseñado para ser una intervención sencilla y práctica que puede tener implicaciones clínicas muy significativas para la prevención de la diabetes en una gran población con mayor riesgo metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Comprehensive Weight Control Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos entre 30-65 años de edad
- IMC 25-40kg/m2
- HbA1c 5,7%-6,4%
- Dispuesto a cumplir con los requisitos de estudio.
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico conocido de diabetes/tomar algún medicamento para el tratamiento de la diabetes
- Antecedentes de cirugía bariátrica previa
- Antecedentes de enfermedad hepática o renal crónica.
- Tratamiento actual con corticoides sistémicos
- Mujeres embarazadas
- Antecedentes de alergia a cualquier componente de la comida de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Prediabetes
manipulación del pedido de alimentos durante una comida en posprandial en sujetos con prediabetes
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Carbohidratos (pan ciabatta) primero, seguidos 10 minutos después por proteínas (pollo a la parrilla) y vegetales
Otros nombres:
primero proteínas y vegetales, seguidos 10 minutos después por carbohidratos
primero las verduras, seguidas 10 minutos después por las proteínas y los carbohidratos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto del pedido de alimentos en las excursiones de glucosa posprandiales medidas por los picos de glucosa incrementales (mg/dl) en el marco de 3 patrones de comidas comúnmente seguidos en pacientes con sobrepeso/obesidad con prediabetes
Periodo de tiempo: 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos
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30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos
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Efecto del pedido de alimentos en las excursiones de glucosa posprandiales medidas por los niveles de glucosa posprandiales (mg/dl) en el contexto de 3 patrones de comidas comúnmente seguidos en pacientes con sobrepeso/obesidad con prediabetes
Periodo de tiempo: 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos
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30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos
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Efecto del pedido de alimentos en las excursiones de glucosa posprandiales medidas por el área incremental bajo la curva (iAUC) para la glucosa ((mg/dl)*180) en el marco de 3 patrones de comidas comúnmente seguidos en pacientes con sobrepeso/obesidad con prediabetes
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
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0-180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto del pedido de alimentos sobre los niveles de insulina posprandial (microUI/ml) en el contexto de 3 patrones de alimentación comúnmente seguidos en pacientes con sobrepeso/obesidad con prediabetes
Periodo de tiempo: 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos
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30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos
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Efecto del pedido de alimentos en el área incremental de insulina posprandial ((microUI/ml)*180min) bajo la curva en el marco de 3 patrones de comidas comúnmente seguidos en pacientes con sobrepeso/obesidad con prediabetes
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
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0-180 minutos
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Efecto del pedido de alimentos sobre la saciedad medido con una escala analógica visual (cm) en el contexto de 3 patrones de comidas comúnmente seguidos en pacientes con sobrepeso/obesidad con prediabetes
Periodo de tiempo: 0,60,120 y 180 minutos
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0,60,120 y 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1612017822
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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