Effet de la commande alimentaire sur les excursions postprandiales de glucose dans le pré-diabète
14 mai 2018 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
L'histoire naturelle du diabète de type 2 suit généralement un schéma de dérégulation postprandiale suivi d'une hyperglycémie à jeun conduisant à un diabète de type 2 manifeste.
On estime qu'environ 38 % de la population adulte américaine souffre de prédiabète.
Dans une étude précédente portant sur 16 patients en surpoids/obèses atteints de diabète de type 2 traité par la metformine, utilisant un repas occidental typique, les chercheurs ont démontré qu'un ordre alimentaire dans lequel les protéines et les légumes sont consommés en premier, avant les glucides, entraîne une réduction significative des pics de glucose supplémentaires par rapport à l'ordre inverse.
Dans la présente étude, les chercheurs cherchent à développer les résultats précédents pour mieux comprendre l'impact de l'ordre alimentaire chez les personnes atteintes de pré-diabète, en utilisant un repas avec une composition différente en macronutriments, dans le cadre de trois modèles de repas.
L'étude est conçue pour être une intervention simple et pratique qui peut avoir des implications cliniques très importantes pour la prévention du diabète dans une large population à risque métabolique accru.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Comprehensive Weight Control Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins âgés de 30 à 65 ans
- IMC 25-40kg/m2
- HbA1c 5,7%-6,4%
- Disposé à se conformer aux exigences de l'étude
- Fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Diagnostic connu de diabète / prise de médicaments pour le traitement du diabète
- Antécédents de chirurgie bariatrique
- Antécédents de maladie hépatique ou rénale chronique
- Traitement actuel par corticoïdes systémiques
- Femmes enceintes
- Antécédents d'allergie à l'un des composants du repas test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Prédiabète
manipulation de l'ordre alimentaire lors d'un repas en postprandial chez des sujets prédiabétiques
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glucides (pain ciabatta) en premier, suivis 10 minutes plus tard de protéines (poulet grillé) et de légumes
Autres noms:
les protéines et les légumes d'abord, suivis 10 minutes plus tard par les glucides
les légumes d'abord, suivis 10 minutes plus tard par les protéines et les glucides.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet de l'ordre alimentaire sur les excursions glycémiques postprandiales, mesuré par les pics de glycémie incrémentiels (mg/dl) dans le cadre de 3 modèles de repas couramment suivis chez les patients en surpoids/obèses atteints de prédiabète
Délai: 30, 60, 90, 120, 150 et 180 min
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30, 60, 90, 120, 150 et 180 min
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Effet de l'ordre alimentaire sur les excursions glycémiques postprandiales telles que mesurées par les niveaux de glucose postprandiaux (mg/dl) dans le cadre de 3 schémas de repas couramment suivis chez les patients en surpoids/obèses atteints de prédiabète
Délai: 30, 60, 90, 120, 150 et 180 min
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30, 60, 90, 120, 150 et 180 min
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Effet de l'ordre alimentaire sur les excursions postprandiales de la glycémie, mesuré par l'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) pour le glucose ((mg/dl)*180) dans le cadre de 3 schémas de repas couramment suivis chez les patients en surpoids/obèses atteints de prédiabète
Délai: 0-180 minutes
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0-180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effet de l'ordre alimentaire sur les niveaux d'insuline postprandiale (microUI/ml) dans le cadre de 3 schémas de repas couramment suivis chez les patients en surpoids/obèses atteints de prédiabète
Délai: 30, 60, 90, 120, 150 et 180 min
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30, 60, 90, 120, 150 et 180 min
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Effet de l'ordre alimentaire sur l'aire incrémentielle d'insuline postprandiale ((microUI/ml)*180min) sous la courbe dans le cadre de 3 schémas de repas couramment suivis chez les patients en surpoids/obèses atteints de prédiabète
Délai: 0-180 minutes
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0-180 minutes
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Effet de l'ordre alimentaire sur la satiété mesuré par une échelle visuelle analogique (cm) dans le cadre de 3 schémas de repas couramment suivis chez les patients en surpoids/obèses atteints de pré-diabète
Délai: 0, 60, 120 et 180 minutes
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0, 60, 120 et 180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2018
Première publication (RÉEL)
24 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1612017822
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .