食物顺序对糖尿病前期餐后血糖波动的影响
2018年5月14日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
2 型糖尿病的自然病程通常遵循餐后失调的模式，然后空腹高血糖导致明显的 2 型糖尿病。
据估计，大约 38% 的美国成年人患有糖尿病前期。
在之前对 16 名超重/肥胖的二甲双胍治疗 2 型糖尿病患者进行的一项研究中，研究人员使用典型的西式膳食，证明了先食用蛋白质和蔬菜，然后再食用碳水化合物的食物顺序导致增量葡萄糖峰值显着降低以相反的顺序。
在本研究中，研究人员寻求扩展之前的研究结果，以进一步了解食物顺序对糖尿病前期患者的影响，在三种膳食模式的设置中使用具有不同常量营养素成分的膳食。
该研究旨在成为一种简单、实用的干预措施，可能对在代谢风险增加的大量人群中预防糖尿病具有非常重要的临床意义。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Comprehensive Weight Control Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30-65岁之间的男性和女性受试者
- 体重指数 25-40kg/m2
- 糖化血红蛋白 5.7%-6.4%
- 愿意遵守学习要求
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 已知的糖尿病诊断/服用任何治疗糖尿病的药物
- 既往减肥手术史
- 慢性肝病或肾病史
- 目前全身性皮质类固醇治疗
- 孕妇
- 对测试餐的任何成分过敏的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：糖尿病前期
糖尿病前期受试者餐后进餐时食物顺序的操纵
|
首先是碳水化合物（ciabatta 面包），10 分钟后是蛋白质（烤鸡）和蔬菜
其他名称：
首先是蛋白质和蔬菜，10 分钟后是碳水化合物
首先是蔬菜，10 分钟后是蛋白质和碳水化合物。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在超重/肥胖的糖尿病前期患者中，在 3 种通常遵循的膳食模式中，通过增量葡萄糖峰值 (mg/dl) 测量食物顺序对餐后葡萄糖偏移的影响
大体时间：30、60、90、120、150 和 180 分钟
|
30、60、90、120、150 和 180 分钟
|
|
食物顺序对餐后血糖波动的影响，通过餐后血糖水平 (mg/dl) 在超重/肥胖的糖尿病前期患者的 3 种常见膳食模式中测量
大体时间：30、60、90、120、150 和 180 分钟
|
30、60、90、120、150 和 180 分钟
|
|
在超重/肥胖的糖尿病前期患者中，在 3 种通常遵循的膳食模式下，通过葡萄糖曲线下增量面积 (iAUC) 测量食物顺序对餐后葡萄糖偏移的影响 ((mg/dl)*180)
大体时间：0-180分钟
|
0-180分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
食物顺序对超重/肥胖糖尿病前期患者餐后胰岛素水平 (microIU/ml) 的影响在 3 种常见的进餐模式中
大体时间：30、60、90、120、150 和 180 分钟
|
30、60、90、120、150 和 180 分钟
|
|
食物顺序对超重/肥胖糖尿病前期患者餐后胰岛素增量曲线下面积 ((microIU/ml)*180min) 的影响 在 3 种常见膳食模式的设置下
大体时间：0-180分钟
|
0-180分钟
|
|
食物顺序对饱腹感的影响，通过视觉模拟量表 (cm) 在 3 种常见的超重/肥胖糖尿病前期患者膳食模式的设置中测量
大体时间：0、60、120 和 180 分钟
|
0、60、120 和 180 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月14日
首次发布 (实际的)
2018年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月14日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
食品订单的临床试验
-
Geisinger ClinicPatient-Centered Outcomes Research Institute; Penn State University; University of Nebraska; Iowa...主动，不招人
-
Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.招聘中
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University招聘中