Ruokatilauksen vaikutus aterian jälkeisiin glukoosiretkiin prediabetessa
maanantai 14. toukokuuta 2018 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tyypin 2 diabeteksen luonnollinen historia noudattaa yleensä aterian jälkeistä säätelyhäiriötä, jota seuraa paastohyperglykemia, joka johtaa avoimeen tyypin 2 diabetekseen.
Noin 38 prosentilla Yhdysvaltain aikuisväestöstä arvioidaan olevan esidiabetes.
Aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa 16 ylipainoista/lihavaa potilasta, joilla oli metformiinilla hoidettu tyypin 2 diabetes ja jotka käyttivät tyypillistä länsimaista ateriaa, tutkijat osoittivat, että ruokajärjestys, jossa proteiinia ja vihanneksia syödään ensin, ennen hiilihydraattia, johtaa glukoosihuippujen merkittävään laskuun verrattuna. päinvastaiseen järjestykseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät laajentamaan aikaisempia löydöksiä saadakseen lisätietoa ruokajärjestyksen vaikutuksista potilailla, joilla on esidiabetes, käyttämällä ateriaa, jonka makroravintokoostumus on erilainen, kolmen ateriamallin asettamisen yhteydessä.
Tutkimus on suunniteltu yksinkertaiseksi, käytännölliseksi interventioksi, jolla voi olla erittäin merkittäviä kliinisiä vaikutuksia diabeteksen ehkäisyyn suurella populaatiolla, jolla on lisääntynyt metabolinen riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Comprehensive Weight Control Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-65-vuotiaat miehet ja naiset
- BMI 25-40kg/m2
- HbA1c 5,7–6,4 %
- Valmis täyttämään opiskeluvaatimukset
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa oleva diabeteksen diagnoosi / diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö
- Aiemman bariatrisen leikkauksen historia
- Aiempi krooninen maksa- tai munuaissairaus
- Nykyinen hoito systeemisillä kortikosteroideilla
- Raskaana olevat naiset
- Aiempi allergia jollekin testiaterian komponentille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Prediabetes
ruokajärjestyksen manipulointi aterian aikana aterian jälkeen potilailla, joilla on esidiabetes
|
ensin hiilihydraatti (ciabatta-leipä), jonka jälkeen 10 minuuttia myöhemmin proteiini (grillattua kanaa) ja vihanneksia
Muut nimet:
ensin proteiinia ja vihanneksia, sitten 10 minuuttia myöhemmin hiilihydraatteja
ensin vihannekset, sitten 10 minuuttia myöhemmin proteiini ja hiilihydraatti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokatilauksen vaikutus aterian jälkeisiin glukoosikierroksiin mitattuna glukoosihuippujen (mg/dl) lisäyksinä kolmen yleisen ateriamallin yhteydessä ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on esidiabetes
Aikaikkuna: 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia
|
30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia
|
|
Ruokatilauksen vaikutus aterian jälkeisiin glukoosikierroksiin mitattuna aterian jälkeisillä glukoositasoilla (mg/dl) kolmen yleisen ateriamallin yhteydessä ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on esidiabetes
Aikaikkuna: 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia
|
30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia
|
|
Ruokatilauksen vaikutus aterian jälkeisiin glukoosikierroksiin mitattuna glukoosin käyrän alla olevalla pinta-alalla (iAUC) ((mg/dl)*180) kolmessa yleisesti seuratussa ateriamallissa ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on esidiabetes
Aikaikkuna: 0-180 min
|
0-180 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokatilauksen vaikutus aterian jälkeisiin insuliinitasoihin (mikroIU/ml) kolmen yleisen ateriamallin yhteydessä ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on esidiabetes
Aikaikkuna: 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia
|
30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia
|
|
Ruokatilauksen vaikutus aterian jälkeiseen insuliinin lisäysalueeseen ((mikroIU/ml)*180 min) käyrän alla kolmessa yleisesti seuratussa ateriamallissa ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on esidiabetes
Aikaikkuna: 0-180 min
|
0-180 min
|
|
Ruoan järjestyksen vaikutus kylläisyyteen mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (cm) kolmessa yleisesti seuratussa ateriamallissa ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on esidiabetes
Aikaikkuna: 0,60,120 ja 180 minuuttia
|
0,60,120 ja 180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1612017822
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .