Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af madbestilling på postprandiale glukoseekskursioner i præ-diabetes

14. maj 2018 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Den naturlige historie af type 2-diabetes følger almindeligvis et mønster af postprandial dysregulering efterfulgt af fastende hyperglykæmi, der fører til åbenlys type 2-diabetes. Omtrent 38% af den amerikanske voksne befolkning anslås at have præ-diabetes. I en tidligere undersøgelse af 16 overvægtige/fede patienter med metformin-behandlet type 2-diabetes, ved hjælp af et typisk vestligt måltid, påviste efterforskere, at en fødevarerækkefølge, hvor protein og grøntsager indtages først, før kulhydrat, resulterer i en signifikant sænkning af inkrementelle glukosetoppe sammenlignet med i omvendt rækkefølge. I nærværende undersøgelse søger efterforskerne at udvide de tidligere resultater for at få yderligere indsigt i virkningen af ​​madorden hos personer med præ-diabetes ved at bruge et måltid med forskellig makronæringsstofsammensætning i indstillingen af ​​tre måltidsmønstre. Studiet er designet til at være en enkel, praktisk intervention, der kan have meget betydelige kliniske implikationer for forebyggelse af diabetes i en stor befolkning med øget metabolisk risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Comprehensive Weight Control Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 30-65 år
  2. BMI 25-40kg/m2
  3. HbA1c 5,7 %-6,4 %
  4. Villig til at overholde studiekrav
  5. Giv skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt diagnose af diabetes / tage enhver medicin til behandling af diabetes
  2. Historie om tidligere fedmekirurgi
  3. Anamnese med kronisk lever- eller nyresygdom
  4. Nuværende behandling med systemiske kortikosteroider
  5. Gravid kvinde
  6. Anamnese med allergi over for enhver komponent i testmåltidet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Prædiabetes
manipulation af madorden under et måltid på postprandial hos personer med prædiabetes
Adfærdsmæssigt: Madbestilling
først kulhydrat (ciabattabrød), efterfulgt 10 minutter senere af protein (grillet kylling) og grøntsager
Andre navne:
  • Kulhydrat først
Adfærdsmæssigt: Kulhydrat Sidst
protein og grøntsager først, efterfulgt 10 minutter senere af kulhydrat
Adfærdsmæssigt: Grøntsager først
grøntsager først, efterfulgt 10 minutter senere af protein og kulhydrat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af madbestilling på postprandiale glukoseudsving målt ved inkrementelle glukosetoppe (mg/dl) i indstillingen af ​​3 almindeligt fulgte måltidsmønstre hos overvægtige/fede patienter med præ-diabetes
Tidsramme: 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Effekt af madbestilling på postprandiale glukoseudflugter målt ved postprandiale glukoseniveauer (mg/dl) i indstillingen af ​​3 almindeligt fulgte måltidsmønstre hos overvægtige/fede patienter med præ-diabetes
Tidsramme: 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Effekt af madbestilling på postprandiale glukoseudsving målt ved trinvis areal under kurven (iAUC) for glukose ((mg/dl)*180) i indstillingen af ​​3 almindeligt fulgte måltidsmønstre hos overvægtige/fede patienter med præ-diabetes
Tidsramme: 0-180 min
0-180 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af madbestilling på postprandiale insulinniveauer (mikroIU/ml) i indstillingen af ​​3 almindeligt fulgte måltidsmønstre hos overvægtige/fede patienter med præ-diabetes
Tidsramme: 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Effekt af madbestilling på postprandial insulin trinvis areal ((mikroIU/ml)*180 min) under kurven i indstillingen af ​​3 almindeligt fulgte måltidsmønstre hos overvægtige/fede patienter med præ-diabetes
Tidsramme: 0-180 min
0-180 min
Effekt af madbestilling på mæthed målt ved en visuel analog skala (cm) i indstillingen af ​​3 almindeligt fulgte måltidsmønstre hos overvægtige/fede patienter med præ-diabetes
Tidsramme: 0,60,120 og 180 min
0,60,120 og 180 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1612017822

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madbestilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner