Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zamówienia na posiłki na poposiłkowe skoki glukozy w stanie przedcukrzycowym

14 maja 2018 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Naturalny przebieg cukrzycy typu 2 zwykle przebiega według wzoru dysregulacji poposiłkowej, po której następuje hiperglikemia na czczo prowadząca do jawnej cukrzycy typu 2. Szacuje się, że około 38% dorosłej populacji USA ma stan przedcukrzycowy. We wcześniejszym badaniu z udziałem 16 pacjentów z nadwagą/otyłych chorych na cukrzycę typu 2 leczonych metforminą, stosujących typowy zachodni posiłek, badacze wykazali, że kolejność spożywania pokarmów, w której białko i warzywa są spożywane najpierw, a następnie węglowodany, skutkuje znaczącym obniżeniem przyrostowych pików glukozy w porównaniu do odwrotnej kolejności. W niniejszym badaniu badacze starają się rozszerzyć wcześniejsze ustalenia, aby uzyskać dalszy wgląd w wpływ kolejności posiłków u osób ze stanem przedcukrzycowym, stosujących posiłek o różnym składzie makroskładników odżywczych, w ramach trzech schematów posiłków. Badanie ma być prostą, praktyczną interwencją, która może mieć bardzo istotne implikacje kliniczne w zapobieganiu cukrzycy w dużej populacji o zwiększonym ryzyku metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Comprehensive Weight Control Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 30-65 lat
  2. BMI 25-40kg/m2
  3. HbA1c 5,7%-6,4%
  4. Gotowość do spełnienia wymagań dotyczących studiów
  5. Wyraź pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana diagnoza cukrzycy / przyjmowanie jakichkolwiek leków na cukrzycę
  2. Historia wcześniejszej operacji bariatrycznej
  3. Historia przewlekłej choroby wątroby lub nerek
  4. Obecne leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami
  5. Kobiety w ciąży
  6. Historia alergii na którykolwiek składnik posiłku testowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stan przedcukrzycowy
Manipulowanie kolejnością posiłków podczas posiłku w okresie poposiłkowym u osób ze stanem przedcukrzycowym
Behawioralne: Zamówienie jedzenia
najpierw węglowodany (chleb ciabatta), a następnie 10 minut później białko (grillowany kurczak) i warzywa
Inne nazwy:
  • Po pierwsze węglowodany
Behawioralne: Węglowodany Ostatnie
najpierw białko i warzywa, a następnie 10 minut później węglowodany
Behawioralne: Najpierw warzywa
Najpierw warzywa, a następnie 10 minut później białko i węglowodany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ kolejności posiłków na skoki glikemii poposiłkowej mierzone przyrostowymi wartościami szczytowymi glukozy (mg/dl) w ramach 3 powszechnie przestrzeganych schematów posiłków u pacjentów z nadwagą/otyłych ze stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut
30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut
Wpływ kolejności posiłków na skoki glikemii poposiłkowej mierzone poposiłkowymi poziomami glukozy (mg/dl) w ramach 3 powszechnie przestrzeganych schematów posiłków u pacjentów z nadwagą/otyłych ze stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut
30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut
Wpływ kolejności posiłków na poposiłkowe wahania poziomu glukozy mierzone na podstawie przyrostowego pola pod krzywą (iAUC) dla glukozy ((mg/dl)*180) w ramach 3 powszechnie przestrzeganych schematów posiłków u pacjentów z nadwagą/otyłych ze stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: 0-180 min
0-180 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ kolejności posiłków na poposiłkowe stężenie insuliny (mikroj.m./ml) w zestawieniu 3 powszechnie stosowanych schematów posiłków u pacjentów z nadwagą/otyłych ze stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut
30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut
Wpływ kolejności posiłków na poposiłkową powierzchnię przyrostu insuliny ((mikroj.m./ml)*180 min) pod krzywą w ustawieniu 3 powszechnie spożywanych schematów posiłków u pacjentów z nadwagą/otyłych ze stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: 0-180 min
0-180 min
Wpływ kolejności posiłków na uczucie sytości mierzone wizualną skalą analogową (cm) w ustawieniu 3 powszechnie spożywanych schematów posiłków u pacjentów z nadwagą/otyłych ze stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: 0,60,120 i 180 min
0,60,120 i 180 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1612017822

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamówienie jedzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj