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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03536364
당뇨병 전단계에서 식후 포도당 변동에 대한 음식 주문의 영향
2018년 5월 14일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
제2형 당뇨병의 자연사(natural history)는 일반적으로 명백한 제2형 당뇨병으로 이어지는 공복 고혈당증에 뒤이은 식후 조절곤란의 패턴을 따른다.
미국 성인 인구의 약 38%가 당뇨병 전단계인 것으로 추정됩니다.
전형적인 서양식 식사를 사용하여 메트포르민으로 치료받은 제2형 당뇨병이 있는 16명의 과체중/비만 환자를 대상으로 한 이전 연구에서 연구자들은 단백질과 채소를 탄수화물보다 먼저 섭취하는 음식 순서가 포도당 피크 증분을 유의하게 낮춘다는 것을 입증했습니다. 역순으로.
현재 연구에서 조사관은 세 가지 식사 패턴 설정에서 다량 영양소 구성이 다른 식사를 사용하여 당뇨병 전단계 개인의 음식 주문의 영향에 대한 더 깊은 통찰력을 얻기 위해 이전 연구 결과를 확장하려고 합니다.
이 연구는 대사 위험이 증가한 대규모 인구에서 당뇨병 예방에 매우 중요한 임상적 의미를 가질 수 있는 간단하고 실용적인 개입으로 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Comprehensive Weight Control Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~65세의 남녀 피험자
- BMI 25-40kg/m2
- HbA1c 5.7%-6.4%
- 학습 요구 사항을 기꺼이 준수
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 당뇨병에 대한 알려진 진단 / 당뇨병 치료를 위해 약물을 복용 중
- 이전 비만 수술의 역사
- 만성 간 또는 신장 질환의 병력
- 전신 코르티코스테로이드를 사용한 현재 치료
- 임산부
- 테스트 식사의 구성 요소에 대한 알레르기 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 전단계
prediabetes가있는 피험자의 식후 식사 중 음식 순서 조작
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탄수화물(치아바타 빵) 먼저, 10분 후 단백질(구운 치킨)과 야채
다른 이름들:
단백질과 채소를 먼저 섭취하고 10분 후에 탄수화물 섭취
채소를 먼저 섭취하고 10분 후에 단백질과 탄수화물을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병 전단계가 있는 과체중/비만 환자에서 일반적으로 따르는 3가지 식사 패턴 설정에서 증분 포도당 피크(mg/dl)로 측정한 식후 포도당 소풍에 대한 음식 주문의 영향
기간: 30, 60, 90, 120, 150, 180분
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30, 60, 90, 120, 150, 180분
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당뇨병 전단계가 있는 과체중/비만 환자에서 일반적으로 따르는 3가지 식사 패턴 설정에서 식후 포도당 수준(mg/dl)으로 측정한 식후 포도당 소풍에 대한 음식 주문의 영향
기간: 30, 60, 90, 120, 150, 180분
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30, 60, 90, 120, 150, 180분
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당뇨병 전단계가 있는 과체중/비만 환자에서 일반적으로 따르는 3가지 식사 패턴 설정에서 포도당((mg/dl)*180)에 대한 곡선하 면적 증가(iAUC)로 측정한 식후 포도당 소풍에 대한 음식 주문의 영향
기간: 0~180분
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0~180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병 전단계가 있는 과체중/비만 환자에서 일반적으로 따르는 3가지 식사 패턴 설정에서 음식 주문이 식후 인슐린 수치(microIU/ml)에 미치는 영향
기간: 30, 60, 90, 120, 150, 180분
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30, 60, 90, 120, 150, 180분
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당뇨병 전단계가 있는 과체중/비만 환자에서 일반적으로 따르는 3가지 식사 패턴 설정에서 곡선 아래 식후 인슐린 증분 면적((microIU/ml)*180분)에 대한 음식 주문의 영향
기간: 0~180분
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0~180분
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당뇨병 전단계가 있는 과체중/비만 환자에서 일반적으로 따르는 3가지 식사 패턴 설정에서 시각적 아날로그 척도(cm)로 측정한 음식 주문이 포만감에 미치는 영향
기간: 0,60,120, 180분
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0,60,120, 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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음식 주문에 대한 임상 시험
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병
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Purdue University완전한
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Montclair State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine알려지지 않은영양물 섭취 | 미생물군 | 보완 식품방글라데시
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South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue University 그리고 다른 협력자들완전한