Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv objednávky jídla na postprandiální exkurze glukózy u pre-diabetes

14. května 2018 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Přirozená historie diabetu 2. typu se běžně řídí vzorem postprandiální dysregulace následované hyperglykémií nalačno vedoucí ke zjevnému diabetu 2. typu. Odhaduje se, že přibližně 38 % dospělé populace v USA má prediabetes. V předchozí studii na 16 pacientech s nadváhou/obezitou s diabetem 2. typu léčeným metforminem, za použití typického západního jídla, výzkumníci prokázali, že pořadí potravin, ve kterém jsou nejprve konzumovány bílkoviny a zelenina, před sacharidy, vede k významnému snížení přírůstkových vrcholů glukózy ve srovnání v opačném pořadí. V této studii se výzkumníci snaží rozšířit předchozí zjištění, aby získali další pohled na dopad pořadí potravin u jedinců s prediabetem, s použitím jídla s různým složením makroživin, v nastavení tří vzorců jídla. Studie je navržena jako jednoduchá praktická intervence, která může mít velmi významné klinické důsledky pro prevenci diabetu u velké populace se zvýšeným metabolickým rizikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Comprehensive Weight Control Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 30-65 let
  2. BMI 25-40kg/m2
  3. HbA1c 5,7 %-6,4 %
  4. Ochota splnit studijní požadavky
  5. Poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Známá diagnóza diabetu / užívání jakýchkoli léků k léčbě diabetu
  2. Historie předchozích bariatrických operací
  3. Chronické onemocnění jater nebo ledvin v anamnéze
  4. Současná léčba systémovými kortikosteroidy
  5. Těhotná žena
  6. Anamnéza alergie na kteroukoli složku testovaného jídla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Prediabetes
manipulace s objednávkou jídla během jídla po jídle u subjektů s prediabetem
Behaviorální: Objednávka jídla
nejprve sacharidy (chléb ciabatta), o 10 minut později bílkoviny (grilované kuře) a zelenina
Ostatní jména:
  • Sacharidy na prvním místě
Behaviorální: Sacharidy jako poslední
nejprve bílkoviny a zelenina, po 10 minutách sacharidy
Behaviorální: Nejdřív zelenina
nejprve zeleninu a o 10 minut později bílkoviny a sacharidy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinek pořadí jídla na postprandiální odchylky glukózy měřené přírůstkovými vrcholy glukózy (mg/dl) v nastavení 3 běžně sledovaných vzorců jídla u pacientů s nadváhou/obezitou s prediabetem
Časové okno: 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
Vliv pořadí jídla na postprandiální odchylky glukózy měřené postprandiálními hladinami glukózy (mg/dl) v nastavení 3 běžně sledovaných vzorců jídla u pacientů s nadváhou/obezitou s prediabetem
Časové okno: 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
Vliv pořadí jídla na postprandiální odchylky glukózy měřené inkrementální plochou pod křivkou (iAUC) pro glukózu ((mg/dl)*180) v nastavení 3 běžně sledovaných vzorců jídla u pacientů s nadváhou/obezitou s prediabetem
Časové okno: 0-180 min
0-180 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv pořadí jídla na postprandiální hladiny inzulínu (mikroIU/ml) v nastavení 3 běžně sledovaných vzorců jídla u pacientů s nadváhou/obezitou s prediabetem
Časové okno: 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
Vliv pořadí jídla na postprandiální přírůstkovou plochu inzulinu ((mikroIU/ml)*180 min) pod křivkou v nastavení 3 běžně sledovaných vzorců jídla u pacientů s nadváhou/obezitou s prediabetem
Časové okno: 0-180 min
0-180 min
Vliv pořadí jídla na sytost měřený vizuální analogovou stupnicí (cm) v nastavení 3 běžně sledovaných vzorců jídla u pacientů s nadváhou/obezitou s prediabetem
Časové okno: 0,60,120 a 180 minut
0,60,120 a 180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1612017822

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Objednávka jídla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit