Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'ordine alimentare sulle escursioni postprandiali del glucosio nel pre-diabete

14 maggio 2018 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
La storia naturale del diabete di tipo 2 segue comunemente uno schema di disregolazione postprandiale seguita da iperglicemia a digiuno che porta al diabete di tipo 2 conclamato. Si stima che circa il 38% della popolazione adulta degli Stati Uniti soffra di pre-diabete. In uno studio precedente su 16 pazienti in sovrappeso/obesi con diabete di tipo 2 trattato con metformina, utilizzando un tipico pasto occidentale, i ricercatori hanno dimostrato che un ordine alimentare in cui le proteine ​​e le verdure vengono consumate per prime, prima dei carboidrati, si traduce in una significativa riduzione dei picchi incrementali di glucosio rispetto all'ordine inverso. Nel presente studio, i ricercatori cercano di espandere i risultati precedenti per ottenere ulteriori informazioni sull'impatto dell'ordine alimentare negli individui con pre-diabete, utilizzando un pasto con una diversa composizione di macronutrienti, nell'ambito di tre modelli di pasto. Lo studio è progettato per essere un intervento semplice e pratico che può avere implicazioni cliniche molto significative per la prevenzione del diabete in una vasta popolazione ad aumentato rischio metabolico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Comprehensive Weight Control Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti maschi e femmine di età compresa tra 30 e 65 anni
  2. IMC 25-40 kg/m2
  3. HbA1c 5,7%-6,4%
  4. Disposto a soddisfare i requisiti di studio
  5. Fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi nota di diabete / assunzione di farmaci per il trattamento del diabete
  2. Storia di precedente chirurgia bariatrica
  3. Storia di malattia epatica o renale cronica
  4. Attuale trattamento con corticosteroidi sistemici
  5. Donne incinte
  6. Storia di allergia a qualsiasi componente del pasto di prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Prediabete
manipolazione dell'ordine alimentare durante un pasto postprandiale in soggetti con prediabete
Comportamentale: Ordine alimentare
carboidrati (pane ciabatta) prima, seguiti 10 minuti dopo da proteine ​​(pollo alla griglia) e verdure
Altri nomi:
  • Carboidrati in primo luogo
Comportamentale: Carboidrati Ultimo
proteine ​​e verdure prima, seguite 10 minuti dopo dai carboidrati
Comportamentale: Prima le verdure
prima le verdure, seguite 10 minuti dopo da proteine ​​e carboidrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto dell'ordine alimentare sulle escursioni glicemiche postprandiali misurate dai picchi glicemici incrementali (mg/dl) nell'impostazione di 3 modelli di pasti comunemente seguiti in pazienti in sovrappeso/obesi con pre-diabete
Lasso di tempo: 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
Effetto dell'ordine alimentare sulle escursioni glicemiche postprandiali misurate dai livelli glicemici postprandiali (mg/dl) nell'impostazione di 3 modelli di pasti comunemente seguiti in pazienti in sovrappeso/obesi con pre-diabete
Lasso di tempo: 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
Effetto dell'ordine alimentare sulle escursioni glicemiche postprandiali misurate dall'area incrementale sotto la curva (iAUC) per il glucosio ((mg/dl)*180) nell'impostazione di 3 modelli di pasti comunemente seguiti in pazienti in sovrappeso/obesi con pre-diabete
Lasso di tempo: 0-180 min
0-180 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto dell'ordine alimentare sui livelli di insulina postprandiale (microIU/ml) nell'impostazione di 3 schemi alimentari comunemente seguiti in pazienti in sovrappeso/obesi con pre-diabete
Lasso di tempo: 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
Effetto dell'ordine alimentare sull'area incrementale dell'insulina postprandiale ((microIU/ml)*180 min) sotto la curva nell'impostazione di 3 modelli di pasti comunemente seguiti in pazienti in sovrappeso/obesi con pre-diabete
Lasso di tempo: 0-180 minuti
0-180 minuti
Effetto dell'ordine alimentare sulla sazietà misurato da una scala analogica visiva (cm) nell'impostazione di 3 modelli di pasti comunemente seguiti in pazienti in sovrappeso/obesi con pre-diabete
Lasso di tempo: 0,60,120 e 180 min
0,60,120 e 180 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1612017822

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ordine alimentare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi