Effekt av matbestilling på postprandiale glukoseekskursjoner i pre-diabetes
14. mai 2018 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Den naturlige historien til type 2 diabetes følger vanligvis et mønster av postprandial dysregulering etterfulgt av fastende hyperglykemi som fører til åpenlys type 2 diabetes.
Omtrent 38 % av den voksne befolkningen i USA anslås å ha pre-diabetes.
I en tidligere studie av 16 overvektige/fedmepasienter med metforminbehandlet type 2-diabetes, ved bruk av et typisk vestlig måltid, viste etterforskere at en matrekkefølge der protein og grønnsaker inntas først, før karbohydrater, resulterer i en betydelig reduksjon av inkrementelle glukosetopper sammenlignet med til motsatt rekkefølge.
I denne studien søker etterforskerne å utvide de tidligere funnene for å få ytterligere innsikt i virkningen av matbestilling hos personer med pre-diabetes, ved å bruke et måltid med forskjellig makronæringsstoffsammensetning, i innstillingen av tre måltidsmønstre.
Studien er designet for å være en enkel, praktisk intervensjon som kan ha svært betydelige kliniske implikasjoner for forebygging av diabetes i en stor befolkning med økt metabolsk risiko.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Comprehensive Weight Control Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 30-65 år
- BMI 25-40kg/m2
- HbA1c 5,7 %–6,4 %
- Villig til å overholde studiekrav
- Gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kjent diagnose av diabetes / ta noen medisiner for behandling av diabetes
- Historie om tidligere fedmekirurgi
- Historie med kronisk lever- eller nyresykdom
- Nåværende behandling med systemiske kortikosteroider
- Gravide kvinner
- Anamnese med allergi mot en hvilken som helst komponent i testmåltidet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Prediabetes
manipulering av matbestilling under et måltid på postprandial hos personer med prediabetes
|
karbohydrat (ciabattabrød) først, etterfulgt 10 minutter senere av protein (grillet kylling) og grønnsaker
Andre navn:
protein og grønnsaker først, etterfulgt 10 minutter senere av karbohydrater
grønnsaker først, etterfulgt 10 minutter senere av protein og karbohydrater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt av matbestilling på postprandiale glukoseekskursjoner målt ved inkrementelle glukosetopper (mg/dl) i innstillingen av 3 vanlig fulgte måltidsmønstre hos overvektige/fedme pasienter med pre-diabetes
Tidsramme: 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
|
30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
|
|
Effekt av matbestilling på postprandiale glukoseekskursjoner målt ved postprandiale glukosenivåer (mg/dl) i innstillingen av 3 vanlig fulgte måltidsmønstre hos overvektige/fedme pasienter med pre-diabetes
Tidsramme: 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
|
30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
|
|
Effekt av matbestilling på postprandiale glukoseekskursjoner målt ved inkrementelt areal under kurven (iAUC) for glukose ((mg/dl)*180) i innstillingen av 3 vanlig fulgte måltidsmønstre hos overvektige/fedme pasienter med pre-diabetes
Tidsramme: 0-180 min
|
0-180 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt av matbestilling på postprandiale insulinnivåer (mikroIU/ml) i setting av 3 vanlig fulgte måltidsmønstre hos overvektige/fedme pasienter med pre-diabetes
Tidsramme: 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
|
30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
|
|
Effekt av matbestilling på postprandialt insulin inkrementelt areal ((mikroIU/ml)*180 min) under kurven i innstillingen av 3 vanlig fulgte måltidsmønstre hos overvektige/fedme pasienter med pre-diabetes
Tidsramme: 0-180 minutter
|
0-180 minutter
|
|
Effekt av matbestilling på metthetsfølelse målt ved en visuell analog skala (cm) i innstillingen av 3 vanlig fulgte måltidsmønstre hos overvektige/fedme pasienter med pre-diabetes
Tidsramme: 0,60,120 og 180 minutter
|
0,60,120 og 180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1612017822
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .