Effekten av matbeställning på postprandiala glukosexkursioner vid pre-diabetes
14 maj 2018 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Den naturliga historien för typ 2-diabetes följer vanligtvis ett mönster av postprandial dysregulation följt av fastande hyperglykemi som leder till uppenbar typ 2-diabetes.
Ungefär 38 % av USA:s vuxna befolkning uppskattas ha pre-diabetes.
I en tidigare studie av 16 överviktiga/fetma patienter med metforminbehandlad typ 2-diabetes, med en typisk västerländsk måltid, visade forskare att en matordning där protein och grönsaker konsumeras först, före kolhydrater, resulterar i en signifikant sänkning av inkrementella glukostoppar jämfört med till omvänd ordning.
I den aktuella studien försöker utredarna att utöka de tidigare resultaten för att få ytterligare insikt i effekten av matordning hos individer med pre-diabetes, med hjälp av en måltid med olika makronäringsämnessammansättning, i inställningen av tre måltidsmönster.
Studien är utformad för att vara en enkel, praktisk intervention som kan ha mycket betydande kliniska implikationer för förebyggande av diabetes i en stor population med ökad metabol risk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Comprehensive Weight Control Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga försökspersoner mellan 30-65 år
- BMI 25-40kg/m2
- HbA1c 5,7 %-6,4 %
- Villig att följa studiekrav
- Ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Känd diagnos av diabetes / ta någon medicin för behandling av diabetes
- Historik om tidigare överviktskirurgi
- Historik med kronisk lever- eller njursjukdom
- Nuvarande behandling med systemiska kortikosteroider
- Gravid kvinna
- Historik med allergi mot någon komponent i testmåltiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Prediabetes
manipulering av matordning under en måltid på postprandial hos personer med prediabetes
|
kolhydrater (ciabattabröd) först, följt 10 minuter senare av protein (grillad kyckling) och grönsaker
Andra namn:
protein och grönsaker först, följt 10 minuter senare av kolhydrater
grönsaker först, följt 10 minuter senare av protein och kolhydrater.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt av matbeställning på postprandiala glukosexkursioner mätt med inkrementella glukostoppar (mg/dl) i inställningarna för tre vanliga måltidsmönster hos överviktiga/fetma patienter med pre-diabetes
Tidsram: 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
|
Effekt av matorder på postprandiala glukosexkursioner mätt med postprandiala glukosnivåer (mg/dl) i inställningarna för tre vanliga måltidsmönster hos överviktiga/fetma patienter med pre-diabetes
Tidsram: 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
|
Effekten av matorder på postprandiala glukosexkursioner mätt med inkrementell yta under kurvan (iAUC) för glukos ((mg/dl)*180) i inställningen av 3 vanliga måltidsmönster hos överviktiga/fetma patienter med pre-diabetes
Tidsram: 0-180 min
|
0-180 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt av matbeställning på postprandiala insulinnivåer (mikroIU/ml) i inställningarna av tre vanliga måltidsmönster hos överviktiga/fetma patienter med pre-diabetes
Tidsram: 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
|
Effekt av matorder på postprandialt insulins inkrementella yta ((mikroIU/ml)*180 min) under kurvan i inställningen av 3 vanliga måltidsmönster hos överviktiga/fetma patienter med pre-diabetes
Tidsram: 0-180 min
|
0-180 min
|
|
Effekten av matorder på mättnad mätt med en visuell analog skala (cm) i inställningen av tre vanliga måltidsmönster hos överviktiga/feta patienter med pre-diabetes
Tidsram: 0,60,120 och 180 minuter
|
0,60,120 och 180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2018
Första postat (FAKTISK)
24 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1612017822
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .