Az ételrendelés hatása a posztprandiális glükóz-kirándulásokra a cukorbetegség előtti időszakban
2018. május 14. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A 2-es típusú cukorbetegség természetes története általában az étkezés utáni diszreguláció mintáját követi, amelyet éhomi hiperglikémia követ, ami nyilvánvaló 2-es típusú cukorbetegséghez vezet.
Becslések szerint az Egyesült Államok felnőtt lakosságának körülbelül 38%-a prediabéteszes.
Egy korábbi vizsgálatban 16 túlsúlyos/elhízott, metforminnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegen, tipikus nyugati étkezést alkalmazva kimutatták, hogy az az étkezési sorrend, amelyben először fehérjét és zöldséget fogyasztanak, a szénhidrát előtt, jelentősen csökkenti a növekményes glükózcsúcsokat. fordított sorrendben.
A jelen tanulmányban a kutatók igyekeznek kibővíteni a korábbi eredményeket, hogy további betekintést nyerjenek a prediabéteszes egyének étkezési rendjének hatásába, különböző makrotápanyag-összetételű étkezést használva, három étkezési minta beállításában.
A tanulmányt úgy tervezték meg, hogy egyszerű, gyakorlatias beavatkozás legyen, amelynek nagyon jelentős klinikai következményei lehetnek a cukorbetegség megelőzésében a fokozott metabolikus kockázatú populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Comprehensive Weight Control Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-65 év közötti férfi és női alanyok
- BMI 25-40kg/m2
- HbA1c 5,7%-6,4%
- Hajlandó megfelelni a tanulmányi követelményeknek
- Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség ismert diagnózisa / bármilyen gyógyszer szedése a cukorbetegség kezelésére
- Korábbi bariátriai műtétek története
- Krónikus máj- vagy vesebetegség a kórtörténetben
- Jelenlegi kezelés szisztémás kortikoszteroidokkal
- Terhes nők
- Az anamnézisben előforduló allergia a tesztétel bármely összetevőjére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Prediabetes
az étkezési sorrend manipulálása étkezés közben, étkezés után prediabéteszes alanyoknál
|
először szénhidrát (ciabatta kenyér), majd 10 perccel később fehérje (grillezett csirke) és zöldségek
Más nevek:
először a fehérjét és a zöldségeket, majd 10 perccel később a szénhidrátot
először zöldségeket, majd 10 perccel később fehérjét és szénhidrátot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az étkezési rendelés hatása az étkezés utáni glükóz-kirándulásokra, növekményes glükózcsúcsokkal (mg/dl) mérve, 3 gyakran követett étkezési minta alapján túlsúlyos/elhízott, prediabéteszes betegeknél
Időkeret: 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perc
|
30, 60, 90, 120, 150 és 180 perc
|
|
Az étkezési rendelés hatása az étkezés utáni glükózszintre, az étkezés utáni glükózszinttel (mg/dl) mérve, 3 gyakran követett étkezési minta alapján túlsúlyos/elhízott, prediabéteszes betegeknél
Időkeret: 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perc
|
30, 60, 90, 120, 150 és 180 perc
|
|
Az étkezési rendelés hatása az étkezés utáni vércukorszint-emelkedésre, a glükóz görbe alatti növekményes területével (iAUC) mérve ((mg/dl)*180) 3 gyakran követett étkezési mintázat alapján a cukorbetegség előtti túlsúlyos/elhízott betegeknél
Időkeret: 0-180 perc
|
0-180 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az étkezési rendelés hatása az étkezés utáni inzulinszintekre (mikroNE/ml) 3 gyakran követett étkezési minta alapján a cukorbetegség előtti túlsúlyos/elhízott betegeknél
Időkeret: 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perc
|
30, 60, 90, 120, 150 és 180 perc
|
|
Az étkezési rendelés hatása az étkezés utáni inzulin növekedési területére ((mikroIU/ml)*180 perc) a görbe alatt a 3 gyakran követett étkezési minta alapján túlsúlyos/elhízott, prediabéteszes betegeknél
Időkeret: 0-180 perc
|
0-180 perc
|
|
Az étkezési sorrend hatása a jóllakottságra vizuális analóg skálával (cm) mérve, 3 gyakran követett étkezési minta alapján a túlsúlyos/elhízott, prediabéteszes betegeknél.
Időkeret: 0,60,120 és 180 perc
|
0,60,120 és 180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1612017822
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .