ADHDの4〜5歳の子供におけるメチルフェニデートHCl ERCTの安全性と有効性を評価するための6週間の研究

包含基準:

1. -スクリーニング時の4〜5歳の男性または女性の子供。
2. -被験者の親/法定代理人によって提供された署名と日付の記載されたインフォームドコンセントおよび子供の同意（該当する場合）。
3. K-SADS-PLに基づくADHDのDSM-5基準を満たしています。
4. ADHD RS-IV Preschool-Home Version スコア スクリーニングおよびベースラインでの性別および年齢の >/= 90 パーセンタイル以下のうちの >/=1: 多動性衝動性サブスケール、不注意サブスケール、または合計スコア。
5. Peabody Picture Vocabulary Test 4 (PPVT-4)標準スコア >/= 70。
6. Child Global Assessment Scale (CGAS) スコア </= 55.
7. -学校タイプのプログラム（デイケア、幼稚園、幼稚園、移行型幼稚園、または小学校）への参加 少なくとも週の半日>/= 2日以上、少なくとも3か月間、それが研究中に継続すると予想される。
8. -研究者の判断に基づくADHDの非投薬治療の適切なコースの履歴、またはそのような治療法が利用できない場合、被験者のADHD症状の重症度は、投薬治療が研究者によって必要と見なされるほどのものです

除外基準:

1. -ベースライン前の30日以内にアトモキセチンで治療。
2. ベースライン訪問前の 30 日以内に治験薬またはデバイスを受け取った。
3. -メチルフェニデートまたは他の覚醒剤の用量に対する覚醒剤の非反応、不耐性または過敏症の病歴。 D&C red #30に対する既知のアレルギーがある場合は、研究に登録しないでください。
4. 知能指数 (IQ) <70。
5. -急性または慢性の医学的または精神的状態、または心臓または検査室の異常の病歴。
6. -スクリーニング時の身長または体重が5パーセンタイル未満。
7. 最近の臨床的に重要な自傷行為の履歴。