婦人科外科腹腔鏡手術の術後疼痛軽減における TAP および RS ブロックの役割
2018年5月23日 更新者：Corrado Terranova、Campus Bio-Medico University
婦人科良性外科腹腔鏡手術の術後疼痛軽減における腹横筋平面ブロックと直腸シースブロックの役割：無作為対照試験
本研究は、疼痛軽減、術後鎮痛薬消費の観点から、静脈内鎮痛と比較して、腹横筋平面ブロック (TAP ブロック) および直筋鞘ブロック (RS ブロック) の局所領域壁麻酔の有効性を実証することを目的としています。良性の婦人科腹腔鏡手術を受ける患者における、患者の満足度とLOS（入院期間）の減少。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RM
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Roma、RM、イタリア、00128
- 募集
- Campus Bio-Medico
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コンタクト：
- Corrado Terranova
- 電話番号：06225411203
- メール：c.terranova@unicampus.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 良性の腹腔鏡婦人科手術を受けている患者
- 18歳から75歳までの年齢
- BMI >18 e <35
- ECOG パフォーマンス ステータス 0-1
除外基準:
- 18歳未満または75歳以上
- BMI <18 または > 35
- ECOGパフォーマンスステータス>1
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- NSAIDに対するアレルギー
- 慢性腎不全 > II クラス
- 全身性腫瘍性疾患の実際または以前の疾患
- 実際の妊娠
- 活動中または最近の骨盤内炎症
- 持続性凝固障害
- 慢性疼痛のための以前のオピオイド使用
- 神経障害または認知障害
- 腹腔鏡から開腹手術への転換
- 術中合併症の発症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ALR
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腹横筋プレーンブロックと直腸シースブロック
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アクティブコンパレータ：EV
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全身静脈麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婦人科外科手術後の最初の72時間の術後の痛み
時間枠：婦人科外科手術後の最初の72時間の術後の痛み
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婦人科外科手術後の最初の72時間の術後の痛み
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婦人科外科手術後の最初の72時間の術後の痛み
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婦人科手術後の最初の72時間の鎮痛薬の消費
時間枠：婦人科手術後の最初の72時間の鎮痛薬の消費
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婦人科手術後の最初の72時間の鎮痛薬の消費
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婦人科手術後の最初の72時間の鎮痛薬の消費
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月12日
一次修了 (予想される)
2018年7月12日
研究の完了 (予想される)
2018年7月12日
試験登録日
最初に提出
2018年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月23日
最初の投稿 (実際)
2018年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月23日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。