Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role TAP a RS bloku ve snížení pooperační bolesti u gynekologických chirurgických laparoskopických výkonů

23. května 2018 aktualizováno: Corrado Terranova, Campus Bio-Medico University

Role rovinného bloku transversus abdominis a bloku rektusového pouzdra ve snížení pooperační bolesti u gynekologických benigních chirurgických laparoskopických výkonů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prokázat účinnost lokoregionální anestezie stěny transversus abdominis rovinného bloku (TAP blok) a bloku rectus sheath (RS blok), ve srovnání s intravenózní analgezií, pokud jde o snížení bolesti, pooperační spotřebu analgetik, spokojenost pacientů a snížení LOS (délka pobytu), u pacientek podstupujících benigní gynekologické laparoskopické chirurgické výkony.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky podstupující benigní laparoskopickou gynekologickou operaci
  • věk mezi 18 a 75 lety
  • BMI >18 a <35
  • Stav výkonu ECOG 0-1

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 nebo > 75 let
  • BMI <18 nebo >35
  • Stav výkonu ECOG >1
  • Alergie na lokální anestetika
  • Alergie na NSAID
  • Chronické selhání ledvin > II
  • Systémové neoplastické onemocnění aktuální nebo předchozí
  • Skutečné těhotenství
  • Aktivní nebo nedávný zánět pánve
  • Přetrvávající koagulopatie
  • Předchozí konzumace opioidů pro chronickou bolest
  • Neurologické nebo kognitivní poruchy
  • Přechod z laparoskopické na otevřenou operaci
  • Nástup peroperačních komplikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ALR
Postup: TAP blok a RS blok + celková intravenózní anestetika
rovinný blok transversus abdominis a blok pouzdra přímého pochvy
Aktivní komparátor: EV
Lék: Celkové intravenózní anestetikum
Celkové intravenózní anestetikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest v prvních 72 hodinách po gynekologických chirurgických zákrocích
Časové okno: pooperační bolest v prvních 72 hodinách po gynekologických chirurgických zákrocích
pooperační bolest v prvních 72 hodinách po gynekologických chirurgických zákrocích
pooperační bolest v prvních 72 hodinách po gynekologických chirurgických zákrocích
spotřeba analgetik během prvních 72 hodin po gynekologických chirurgických zákrocích
Časové okno: spotřeba analgetik během prvních 72 hodin po gynekologických chirurgických zákrocích
spotřeba analgetik během prvních 72 hodin po gynekologických chirurgických zákrocích
spotřeba analgetik během prvních 72 hodin po gynekologických chirurgických zákrocích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Campus Bio-Medico University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

12. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

12. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIN-TAP 2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TAP a RS Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit