Роль блока TAP и RS в уменьшении послеоперационной боли при гинекологических хирургических лапароскопических процедурах
23 мая 2018 г. обновлено: Corrado Terranova, Campus Bio-Medico University
Роль блока поперечной плоскости живота и блокады влагалища прямой мышцы живота в уменьшении послеоперационной боли при гинекологических доброкачественных хирургических лапароскопических процедурах: рандомизированное контролируемое исследование
Настоящее исследование направлено на демонстрацию эффективности локо-регионарной пристеночной анестезии блока поперечной плоскости живота (блок TAP) и блокады влагалища прямой мышцы живота (блок RS) по сравнению с внутривенной анальгезией с точки зрения уменьшения боли, потребления послеоперационных анальгетиков, удовлетворенность пациентов и снижение LOS (продолжительность пребывания) у пациентов, перенесших доброкачественные гинекологические лапароскопические хирургические вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00128
- Рекрутинг
- Campus Bio-Medico
-
Контакт:
- Corrado Terranova
- Номер телефона: 06225411203
- Электронная почта: c.terranova@unicampus.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациентки, перенесшие доброкачественную лапароскопическую гинекологическую операцию
- возраст от 18 до 75 лет
- ИМТ >18 и <35
- Состояние производительности ECOG 0-1
Критерий исключения:
- возраст < 18 или > 75 лет
- ИМТ <18 или > 35
- Статус производительности ECOG> 1
- Аллергия на местные анестетики
- Аллергия на НПВП
- Хроническая почечная недостаточность > II степени
- Системное неопластическое заболевание в настоящее время или в анамнезе
- Фактическая беременность
- Активное или недавнее воспаление органов малого таза
- Персистирующая коагулопатия
- Предыдущее потребление опиоидов при хронической боли
- Неврологические или когнитивные расстройства
- Переход с лапароскопической операции на открытую
- Возникновение интраоперационных осложнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АЛР
|
блокада поперечной мышцы живота и блокада влагалища прямой мышцы живота
|
|
Активный компаратор: Электромобиль
|
Общий внутривенный наркоз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль в первые 72 часа после гинекологических оперативных вмешательств
Временное ограничение: послеоперационная боль в первые 72 часа после гинекологических оперативных вмешательств
|
послеоперационная боль в первые 72 часа после гинекологических оперативных вмешательств
|
послеоперационная боль в первые 72 часа после гинекологических оперативных вмешательств
|
|
потребление анальгетиков в первые 72 часа после гинекологических оперативных вмешательств
Временное ограничение: потребление анальгетиков в первые 72 часа после гинекологических оперативных вмешательств
|
потребление анальгетиков в первые 72 часа после гинекологических оперативных вмешательств
|
потребление анальгетиков в первые 72 часа после гинекологических оперативных вмешательств
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
12 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
12 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIN-TAP 2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .