Papel de los bloqueos TAP y RS en la reducción del dolor posoperatorio para procedimientos quirúrgicos ginecológicos laparoscópicos
23 de mayo de 2018 actualizado por: Corrado Terranova, Campus Bio-Medico University
El papel del bloqueo del plano del transverso del abdomen y el bloqueo de la vaina del recto en la reducción del dolor posoperatorio para procedimientos quirúrgicos ginecológicos benignos laparoscópicos: un ensayo controlado aleatorio
El presente estudio tiene como objetivo demostrar la efectividad de la anestesia locorregional de la pared del bloqueo del plano transverso del abdomen (bloqueo TAP) y el bloqueo de la vaina del recto (bloqueo RS), en comparación con la analgesia intravenosa, en términos de reducción del dolor, consumo de analgésicos postoperatorios, satisfacción del paciente y disminución de LOS (duración de la estancia), en pacientes sometidas a procedimientos quirúrgicos laparoscópicos ginecológicos benignos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00128
- Reclutamiento
- Campus Bio-Medico
-
Contacto:
- Corrado Terranova
- Número de teléfono: 06225411203
- Correo electrónico: c.terranova@unicampus.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía ginecológica laparoscópica benigna
- edad entre 18 y 75 años
- IMC >18 y <35
- Estado de rendimiento ECOG 0-1
Criterio de exclusión:
- edad < 18 o > 75 años
- IMC <18 o > 35
- Estado de rendimiento ECOG >1
- Alergia a los anestésicos locales
- Alergia a los AINE
- Insuficiencia renal crónica > clase II
- Enfermedad neoplásica sistémica actual o previa
- embarazo real
- Inflamación pélvica activa o reciente
- coagulopatía persistente
- Consumo previo de opioides por dolor crónico
- Trastornos neurológicos o cognitivos
- Conversión de cirugía laparoscópica a abierta
- Aparición de complicaciones intraoperatorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ALR
|
Bloqueo del plano del transverso del abdomen y bloqueo de la vaina del recto
|
|
Comparador activo: VE
|
Anestésico intravenoso general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio en las primeras 72 horas después de procedimientos quirúrgicos ginecológicos
Periodo de tiempo: dolor postoperatorio en las primeras 72 horas después de procedimientos quirúrgicos ginecológicos
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dolor postoperatorio en las primeras 72 horas después de procedimientos quirúrgicos ginecológicos
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dolor postoperatorio en las primeras 72 horas después de procedimientos quirúrgicos ginecológicos
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consumo de analgésicos en las primeras 72 horas posteriores a procedimientos quirúrgicos ginecológicos
Periodo de tiempo: consumo de analgésicos en las primeras 72 horas posteriores a procedimientos quirúrgicos ginecológicos
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consumo de analgésicos en las primeras 72 horas posteriores a procedimientos quirúrgicos ginecológicos
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consumo de analgésicos en las primeras 72 horas posteriores a procedimientos quirúrgicos ginecológicos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
12 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIN-TAP 2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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