Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til TAP og RS-blokk i reduksjon av postoperativ smerte for gynekologiske kirurgiske laparoskopiske prosedyrer

23. mai 2018 oppdatert av: Corrado Terranova, Campus Bio-Medico University

Rollen til Transversus Abdominis Plane Block og Rectus Sheath Block i reduksjon av postoperativ smerte for gynekologiske benigne kirurgiske laparoskopiske prosedyrer: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å demonstrere effektiviteten av loko-regional vegganestesi av transversus abdominis planblokken (TAP-blokken) og rektusskjedeblokken (RS-blokken), sammenlignet med intravenøs analgesi, når det gjelder smertereduksjon, postoperativt bruk av analgetika, pasienttilfredshet og reduksjon av LOS (oppholdslengde), hos pasienter som gjennomgår benigne gynekologiske laparoskopiske kirurgiske inngrep.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00128
        • Rekruttering
        • Campus Bio-Medico
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår benign laparoskopisk gynekologisk kirurgi
  • alder mellom 18 og 75 år
  • BMI >18 e <35
  • ECOG Ytelsesstatus 0-1

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 eller > 75 år
  • BMI <18 eller > 35
  • ECOG-ytelsesstatus >1
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Allergi mot NSAIDs
  • Kronisk nyresvikt > II klasse
  • Systemisk neoplastisk sykdom faktisk eller tidligere
  • Faktisk graviditet
  • Aktiv eller nylig bekkenbetennelse
  • Vedvarende koagulopati
  • Tidligere forbruk av opioider for kroniske smerter
  • Nevrologiske eller kognitive lidelser
  • Konvertering fra laparoskopisk til åpen kirurgi
  • Inntreden av intraoperative komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ALR
Fremgangsmåte: TAP-blokk og RS-blokk + Generell intravenøs anestesi
transversus abdominis planblokk og rektusskjedeblokk
Aktiv komparator: EV
Legemiddel: Generell intravenøs anestesi
Generell intravenøs anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter de første 72 timene etter gynekologiske kirurgiske inngrep
Tidsramme: postoperative smerter de første 72 timene etter gynekologiske kirurgiske inngrep
postoperative smerter de første 72 timene etter gynekologiske kirurgiske inngrep
postoperative smerter de første 72 timene etter gynekologiske kirurgiske inngrep
smertestillende forbruk de første 72 timene etter gynekologiske kirurgiske inngrep
Tidsramme: smertestillende forbruk de første 72 timene etter gynekologiske kirurgiske inngrep
smertestillende forbruk de første 72 timene etter gynekologiske kirurgiske inngrep
smertestillende forbruk de første 72 timene etter gynekologiske kirurgiske inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

12. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

12. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GIN-TAP 2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TAP og RS Block

Kliniske studier på TAP-blokk og RS-blokk + Generell intravenøs anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere