Rôle du TAP et du bloc RS dans la réduction de la douleur postopératoire pour les procédures laparoscopiques chirurgicales gynécologiques
23 mai 2018 mis à jour par: Corrado Terranova, Campus Bio-Medico University
Le rôle du bloc plan transverse de l'abdomen et du bloc de la gaine rectale dans la réduction de la douleur postopératoire pour les procédures laparoscopiques chirurgicales bénignes gynécologiques : un essai contrôlé randomisé
La présente étude vise à démontrer l'efficacité de l'anesthésie pariétale loco-régionale du bloc plan transverse de l'abdomen (bloc TAP) et du bloc rectus gaine (bloc RS), par rapport à l'analgésie intraveineuse, en termes de réduction de la douleur, de consommation d'analgésiques postopératoires, satisfaction des patients et diminution de la durée de séjour (LOS), chez les patients subissant des interventions chirurgicales laparoscopiques gynécologiques bénignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RM
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Roma, RM, Italie, 00128
- Recrutement
- Campus Bio-Medico
-
Contact:
- Corrado Terranova
- Numéro de téléphone: 06225411203
- E-mail: c.terranova@unicampus.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique bénigne
- âge entre 18 et 75 ans
- IMC >18 et <35
- Statut de performance ECOG 0-1
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ou > 75 ans
- IMC <18 ou > 35
- Statut de performance ECOG> 1
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Allergie aux AINS
- Insuffisance rénale chronique > classe II
- Maladie néoplasique systémique actuelle ou antérieure
- Grossesse réelle
- Inflammation pelvienne active ou récente
- Coagulopathie persistante
- Consommation antérieure d'opioïdes pour la douleur chronique
- Troubles neurologiques ou cognitifs
- Conversion de la laparoscopie à la chirurgie ouverte
- Apparition de complications peropératoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ALR
|
bloc plan transversus abdominis et bloc de la gaine rectus
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Comparateur actif: VE
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Anesthésie intraveineuse générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur postopératoire dans les 72 premières heures après les interventions chirurgicales gynécologiques
Délai: douleur postopératoire dans les 72 premières heures après les interventions chirurgicales gynécologiques
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douleur postopératoire dans les 72 premières heures après les interventions chirurgicales gynécologiques
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douleur postopératoire dans les 72 premières heures après les interventions chirurgicales gynécologiques
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consommation d'analgésiques dans les 72 premières heures après une intervention chirurgicale gynécologique
Délai: consommation d'analgésiques dans les 72 premières heures après une intervention chirurgicale gynécologique
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consommation d'analgésiques dans les 72 premières heures après une intervention chirurgicale gynécologique
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consommation d'analgésiques dans les 72 premières heures après une intervention chirurgicale gynécologique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
12 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
12 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2018
Première publication (Réel)
25 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIN-TAP 2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .