Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAP- och RS-blockets roll i minskning av postoperativ smärta för gynekologiska kirurgiska laparoskopiska ingrepp

23 maj 2018 uppdaterad av: Corrado Terranova, Campus Bio-Medico University

Rollen av Transversus Abdominis Plane Block och Rectus Sheath Block i minskning av postoperativ smärta för gynekologiska benigna kirurgiska laparoskopiska procedurer: en randomiserad kontrollerad studie

Den aktuella studien syftar till att demonstrera effektiviteten av lokoregional vägganestesi av transversus abdominis planblock (TAP-block) och rectus sheath-blocket (RS-block), jämfört med intravenös analgesi, när det gäller smärtreduktion, postoperativ analgetikakonsumtion, patientnöjdhet och minskning av LOS (vistelsetiden), hos patienter som genomgår benigna gynekologiska laparoskopiska kirurgiska ingrepp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår benign laparoskopisk gynekologisk kirurgi
  • ålder mellan 18 och 75 år
  • BMI >18 e <35
  • ECOG-prestandastatus 0-1

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 eller > 75 år
  • BMI <18 eller > 35
  • ECOG-prestandastatus >1
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Allergi mot NSAID
  • Kronisk njursvikt > II klass
  • Systemisk neoplastisk sjukdom verklig eller tidigare
  • Faktisk graviditet
  • Aktiv eller nyligen genomförd bäckeninflammation
  • Ihållande koagulopati
  • Tidigare konsumtion av opioider för kronisk smärta
  • Neurologiska eller kognitiva störningar
  • Konvertering från laparoskopisk till öppen operation
  • Debut av intraoperativa komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ALR
Procedur: TAP-block och RS-block + Allmän intravenös anestesi
transversus abdominis plan block och rectus sheath block
Aktiv komparator: EV
Läkemedel: Allmän intravenös anestesi
Allmän intravenös anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta under de första 72 timmarna efter gynekologiska kirurgiska ingrepp
Tidsram: postoperativ smärta under de första 72 timmarna efter gynekologiska kirurgiska ingrepp
postoperativ smärta under de första 72 timmarna efter gynekologiska kirurgiska ingrepp
postoperativ smärta under de första 72 timmarna efter gynekologiska kirurgiska ingrepp
smärtstillande konsumtion under de första 72 timmarna efter gynekologiska kirurgiska ingrepp
Tidsram: smärtstillande konsumtion under de första 72 timmarna efter gynekologiska kirurgiska ingrepp
smärtstillande konsumtion under de första 72 timmarna efter gynekologiska kirurgiska ingrepp
smärtstillande konsumtion under de första 72 timmarna efter gynekologiska kirurgiska ingrepp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

12 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

12 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Första postat (Faktisk)

25 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GIN-TAP 2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera