TAP:n ja RS-blokin rooli postoperatiivisen kivun vähentämisessä gynekologisissa kirurgisissa laparoskooppisissa toimenpiteissä
keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Corrado Terranova, Campus Bio-Medico University
Transversus Abdominis tasolohkon ja peräsuolen tuppilohkon rooli leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä gynekologisissa hyvänlaatuisissa kirurgisissa laparoskooppisissa toimenpiteissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tällä tutkimuksella pyritään osoittamaan transversus abdominis tasoblokauksen (TAP-katkos) ja peräsuolen tuppikatkon (RS-katkos) paikallis-seinäanestesian tehokkuutta laskimonsisäiseen analgesiaan verrattuna kivun vähentämisessä, leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden kulutuksessa, potilastyytyväisyys ja oleskelun keston (LOS) väheneminen potilailla, joille tehdään hyvänlaatuisia gynekologisia laparoskooppisia kirurgisia toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00128
- Rekrytointi
- Campus Bio-Medico
-
Ottaa yhteyttä:
- Corrado Terranova
- Puhelinnumero: 06225411203
- Sähköposti: c.terranova@unicampus.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään hyvänlaatuinen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus
- ikä 18-75 vuotta
- BMI >18e <35
- ECOG-suorituskykytila 0-1
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 tai > 75 vuotta
- BMI <18 tai > 35
- ECOG-suorituskykytila >1
- Allergia paikallispuuduteille
- Allergia tulehduskipulääkkeille
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta > II luokka
- Systeeminen neoplastinen sairaus, todellinen tai aiempi
- Todellinen raskaus
- Aktiivinen tai äskettäinen lantion tulehdus
- Pysyvä koagulopatia
- Aiempi opioidien käyttö kroonisen kivun hoitoon
- Neurologiset tai kognitiiviset häiriöt
- Siirtyminen laparoskooppisesta avoimeen leikkaukseen
- Intraoperatiivisten komplikaatioiden alkaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ALR
|
transversus abdominis tasolohko ja rectus tuppilohko
|
|
Active Comparator: EV
|
Yleinen suonensisäinen anestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipu ensimmäisten 72 tunnin aikana gynekologisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: postoperatiivinen kipu ensimmäisten 72 tunnin aikana gynekologisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
|
postoperatiivinen kipu ensimmäisten 72 tunnin aikana gynekologisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
|
postoperatiivinen kipu ensimmäisten 72 tunnin aikana gynekologisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
|
|
kipulääkettä ensimmäisten 72 tunnin aikana gynekologisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: kipulääkkeiden kulutus ensimmäisten 72 tunnin aikana gynekologisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
|
kipulääkettä ensimmäisten 72 tunnin aikana gynekologisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
|
kipulääkkeiden kulutus ensimmäisten 72 tunnin aikana gynekologisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIN-TAP 2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TAP ja RS Block
-
Mayo General Hospital, IrelandTuntematonLaparoskopinen TAP Block TEP:ssä nivustyrän korjaus.Irlanti