TAP 和 RS 阻滞在减轻妇科腹腔镜手术术后疼痛中的作用
2018年5月23日 更新者：Corrado Terranova、Campus Bio-Medico University
腹横肌平面阻滞和腹直肌鞘阻滞在减轻妇科良性外科腹腔镜手术术后疼痛中的作用：一项随机对照试验
本研究旨在证明与静脉镇痛相比，腹横肌平面阻滞（TAP 阻滞）和直肌鞘阻滞（RS 阻滞）的局部区域壁麻醉在减轻疼痛、术后镇痛药物消耗、在接受良性妇科腹腔镜手术的患者中，患者满意度和 LOS（住院时间）减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Roma、RM、意大利、00128
- 招聘中
- Campus Bio-Medico
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接触：
- Corrado Terranova
- 电话号码：06225411203
- 邮箱：c.terranova@unicampus.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受良性腹腔镜妇科手术的患者
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 体重指数 >18 e <35
- ECOG 表现状态 0-1
排除标准：
- 年龄 < 18 或 > 75 岁
- 体重指数 <18 或 > 35
- ECOG 表现状态 >1
- 对局部麻醉剂过敏
- 对非甾体抗炎药过敏
- 慢性肾功能衰竭> II级
- 系统性肿瘤疾病实际或既往
- 实际怀孕
- 活动性或近期的盆腔炎症
- 持续性凝血病
- 以前因慢性疼痛服用过阿片类药物
- 神经或认知障碍
- 从腹腔镜手术到开腹手术
- 术中并发症的发生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ALR
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腹横肌平面阻滞和直肌鞘阻滞
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有源比较器：电动汽车
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全身静脉麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妇科手术后最初 72 小时的术后疼痛
大体时间：妇科手术后最初 72 小时的术后疼痛
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妇科手术后最初 72 小时的术后疼痛
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妇科手术后最初 72 小时的术后疼痛
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妇科手术后最初 72 小时的镇痛药用量
大体时间：妇科手术后最初 72 小时的镇痛药用量
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妇科手术后最初 72 小时的镇痛药用量
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妇科手术后最初 72 小时的镇痛药用量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月12日
初级完成 (预期的)
2018年7月12日
研究完成 (预期的)
2018年7月12日
研究注册日期
首次提交
2018年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月23日
首次发布 (实际的)
2018年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月23日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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