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부인과 수술 복강경 시술에서 수술 후 통증 감소에 있어 TAP 및 RS 블록의 역할

2018년 5월 23일 업데이트: Corrado Terranova, Campus Bio-Medico University

부인과 양성 수술 복강경 수술을 위한 수술 후 통증 감소에 있어 복횡근 평면 차단 및 직장 칼집 차단의 역할: 무작위 통제 시험

본 연구는 복횡단면차단(TAP block)과 복직근초차단(RS block)의 국소부위벽마취가 정맥주사에 비해 통증 감소, 수술 후 진통제 사용량, 양성 부인과 복강경 수술을 받는 환자의 환자 만족도 및 LOS(재원 기간) 감소.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 양성 복강경 부인과 수술을 받는 환자
  • 18세에서 75세 사이의 나이
  • BMI >18 e <35
  • ECOG 수행 상태 0-1

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 75세 초과
  • BMI <18 또는 > 35
  • ECOG 수행 상태 >1
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • NSAID에 대한 알레르기
  • 만성 신부전 > II 등급
  • 실제 또는 이전의 전신 종양 질환
  • 실제 임신
  • 활성 또는 최근 골반 염증
  • 지속성 응고병증
  • 만성 통증에 대한 이전 오피오이드 소비
  • 신경학적 또는 인지 장애
  • 복강경 수술에서 개복 수술로 전환
  • 수술 중 합병증의 시작

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ALR
복횡근 평면 블록 및 직근 칼집 블록
활성 비교기: EV
전신 정맥 마취제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부인과 수술 후 처음 72시간 동안의 수술 후 통증
기간: 부인과 수술 후 처음 72시간 동안의 수술 후 통증
부인과 수술 후 처음 72시간 동안의 수술 후 통증
부인과 수술 후 처음 72시간 동안의 수술 후 통증
부인과 수술 후 처음 72시간 동안 진통제 소비
기간: 부인과 수술 후 처음 72시간 동안 진통제 소비
부인과 수술 후 처음 72시간 동안 진통제 소비
부인과 수술 후 처음 72시간 동안 진통제 소비

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 12일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 12일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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