Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af TAP og RS blok i reduktion af postoperativ smerte til gynækologiske kirurgiske laparoskopiske procedurer

23. maj 2018 opdateret af: Corrado Terranova, Campus Bio-Medico University

Rollen af ​​Transversus Abdominis Plane Block og Rectus Sheath Block i reduktion af postoperativ smerte for gynækologiske benigne kirurgiske laparoskopiske procedurer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Den foreliggende undersøgelse har til formål at demonstrere effektiviteten af ​​loko-regional vægbedøvelse af transversus abdominis plane blok (TAP blok) og rectus sheath blok (RS blok), sammenlignet med intravenøs analgesi, hvad angår smertereduktion, postoperativt forbrug af analgetika, patienttilfredshed og fald i LOS (opholdslængde) hos patienter, der gennemgår benigne gynækologiske laparoskopiske kirurgiske indgreb.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00128

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår benign laparoskopisk gynækologisk kirurgi
  • alder mellem 18 og 75 år
  • BMI >18 e <35
  • ECOG Performance Status 0-1

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 eller > 75 år
  • BMI <18 eller > 35
  • ECOG Performance Status >1
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Allergi over for NSAID'er
  • Kronisk nyresvigt > II klasse
  • Systemisk neoplastisk sygdom faktisk eller tidligere
  • Faktisk graviditet
  • Aktiv eller nylig bækkenbetændelse
  • Vedvarende koagulopati
  • Tidligere opioiderforbrug ved kroniske smerter
  • Neurologiske eller kognitive lidelser
  • Konvertering fra laparoskopisk til åben operation
  • Indtræden af ​​intraoperative komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ALR
Procedure: TAP-blok og RS-blok + Generel intravenøs anæstesi
transversus abdominis plan blok og rectus skede blok
Aktiv komparator: EV
Medicin: Generel intravenøs bedøvelse
Generel intravenøs bedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter i de første 72 timer efter gynækologiske kirurgiske indgreb
Tidsramme: postoperative smerter i de første 72 timer efter gynækologiske kirurgiske indgreb
postoperative smerter i de første 72 timer efter gynækologiske kirurgiske indgreb
postoperative smerter i de første 72 timer efter gynækologiske kirurgiske indgreb
smertestillende forbrug i de første 72 timer efter gynækologiske kirurgiske indgreb
Tidsramme: smertestillende forbrug i de første 72 timer efter gynækologiske kirurgiske indgreb
smertestillende forbrug i de første 72 timer efter gynækologiske kirurgiske indgreb
smertestillende forbrug i de første 72 timer efter gynækologiske kirurgiske indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

12. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIN-TAP 2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TAP og RS Block

Kliniske forsøg med TAP-blok og RS-blok + Generel intravenøs anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner