A TAP és az RS blokk szerepe a posztoperatív fájdalom csökkentésében nőgyógyászati sebészeti laparoszkópos eljárásoknál
2018. május 23. frissítette: Corrado Terranova, Campus Bio-Medico University
A transzversus hasi síkblokk és a végbélhüvely blokk szerepe a posztoperatív fájdalom csökkentésében nőgyógyászati jóindulatú sebészeti laparoszkópos eljárások esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Jelen tanulmány célja a transversus abdominis síkblokk (TAP-blokk) és a rectus-hüvely-blokk (RS-blokk) loko-regionális fali érzéstelenítésének hatékonyságának bemutatása az intravénás fájdalomcsillapításhoz képest, a fájdalomcsillapítás, a posztoperatív fájdalomcsillapító gyógyszer-fogyasztás, a betegelégedettség és a tartózkodási idő (LOS) csökkenése jóindulatú nőgyógyászati laparoszkópos műtéten áteső betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Roma, RM, Olaszország, 00128
- Toborzás
- Campus Bio-Medico
-
Kapcsolatba lépni:
- Corrado Terranova
- Telefonszám: 06225411203
- E-mail: c.terranova@unicampus.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jóindulatú laparoszkópos nőgyógyászati műtéten átesett betegek
- életkor 18 és 75 év között
- BMI >18 e <35
- ECOG teljesítmény állapota 0-1
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 vagy > 75 év
- BMI <18 vagy >35
- ECOG teljesítmény állapota >1
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Allergia az NSAID-okra
- Krónikus veseelégtelenség > II
- Szisztémás neoplasztikus betegség aktuális vagy korábbi
- Valós terhesség
- Aktív vagy friss medencegyulladás
- Tartós koagulopátia
- Korábbi opioid fogyasztás krónikus fájdalom miatt
- Neurológiai vagy kognitív zavarok
- Átállás laparoszkópos műtétről nyitott műtétre
- Az intraoperatív szövődmények kialakulása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ALR
|
transversus abdominis sík blokk és rectus hüvely blokk
|
|
Aktív összehasonlító: EV
|
Általános intravénás érzéstelenítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom a nőgyógyászati műtétek utáni első 72 órában
Időkeret: posztoperatív fájdalom a nőgyógyászati műtétek utáni első 72 órában
|
posztoperatív fájdalom a nőgyógyászati műtétek utáni első 72 órában
|
posztoperatív fájdalom a nőgyógyászati műtétek utáni első 72 órában
|
|
fájdalomcsillapító fogyasztás a nőgyógyászati műtétek utáni első 72 órában
Időkeret: fájdalomcsillapító fogyasztás a nőgyógyászati műtétek utáni első 72 órában
|
fájdalomcsillapító fogyasztás a nőgyógyászati műtétek utáni első 72 órában
|
fájdalomcsillapító fogyasztás a nőgyógyászati műtétek utáni első 72 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIN-TAP 2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .