Ruolo di TAP e blocco RS nella riduzione del dolore postoperatorio per procedure laparoscopiche chirurgiche ginecologiche
23 maggio 2018 aggiornato da: Corrado Terranova, Campus Bio-Medico University
Il ruolo del blocco del piano trasverso dell'addome e del blocco della guaina del retto nella riduzione del dolore postoperatorio per le procedure laparoscopiche chirurgiche benigne ginecologiche: uno studio controllato randomizzato
Il presente studio mira a dimostrare l'efficacia dell'anestesia di parete loco-regionale del blocco del piano trasverso dell'addome (blocco TAP) e del blocco della guaina del retto (blocco RS), rispetto all'analgesia endovenosa, in termini di riduzione del dolore, consumo di farmaci analgesici postoperatori, soddisfazione del paziente e diminuzione della LOS (durata della degenza), nei pazienti sottoposti a procedure chirurgiche laparoscopiche ginecologiche benigne.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00128
- Reclutamento
- Campus Bio-Medico
-
Contatto:
- Corrado Terranova
- Numero di telefono: 06225411203
- Email: c.terranova@unicampus.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica benigna
- età compresa tra 18 e 75 anni
- IMC >18 e <35
- Stato delle prestazioni ECOG 0-1
Criteri di esclusione:
- età < 18 o > 75 anni
- BMI <18 o > 35
- Stato delle prestazioni ECOG >1
- Allergia agli anestetici locali
- Allergia ai FANS
- Insufficienza renale cronica > II classe
- Malattia neoplastica sistemica attuale o pregressa
- Gravidanza reale
- Infiammazione pelvica attiva o recente
- Coagulopatia persistente
- Precedente consumo di oppioidi per dolore cronico
- Disturbi neurologici o cognitivi
- Conversione dalla chirurgia laparoscopica a quella a cielo aperto
- Insorgenza di complicanze intraoperatorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ALR
|
blocco del piano trasverso dell'addome e blocco della guaina del retto
|
|
Comparatore attivo: EV
|
Anestetico generale endovenoso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore postoperatorio nelle prime 72 ore dopo interventi chirurgici ginecologici
Lasso di tempo: dolore postoperatorio nelle prime 72 ore dopo interventi chirurgici ginecologici
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dolore postoperatorio nelle prime 72 ore dopo interventi chirurgici ginecologici
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dolore postoperatorio nelle prime 72 ore dopo interventi chirurgici ginecologici
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consumo di analgesici nelle prime 72 ore dopo interventi chirurgici ginecologici
Lasso di tempo: consumo di analgesici nelle prime 72 ore dopo interventi chirurgici ginecologici
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consumo di analgesici nelle prime 72 ore dopo interventi chirurgici ginecologici
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consumo di analgesici nelle prime 72 ore dopo interventi chirurgici ginecologici
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
12 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
12 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIN-TAP 2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su TAP e blocco RS
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Vicki Modest, MDCompletatoRiduzione del dolore correlato al parto cesareo nel gruppo di studio (TAP Block)Uganda