Papel do bloqueio TAP e RS na redução da dor pós-operatória em procedimentos laparoscópicos cirúrgicos ginecológicos
23 de maio de 2018 atualizado por: Corrado Terranova, Campus Bio-Medico University
O papel do bloqueio do plano transverso do abdome e do bloqueio da bainha do reto na redução da dor pós-operatória em procedimentos laparoscópicos cirúrgicos benignos ginecológicos: um estudo controlado randomizado
O presente estudo tem como objetivo demonstrar a eficácia da anestesia loco-regional da parede do bloqueio do plano transverso do abdome (bloqueio TAP) e bloqueio da bainha do reto (bloqueio RS), em comparação com a analgesia intravenosa, em termos de redução da dor, consumo de analgésicos pós-operatórios, satisfação do paciente e diminuição do LOS (tempo de permanência), em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos laparoscópicos ginecológicos benignos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RM
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Roma, RM, Itália, 00128
- Recrutamento
- Campus Bio-Medico
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Contato:
- Corrado Terranova
- Número de telefone: 06225411203
- E-mail: c.terranova@unicampus.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidas à cirurgia ginecológica laparoscópica benigna
- idade entre 18 e 75 anos
- IMC >18 e <35
- Status de Desempenho ECOG 0-1
Critério de exclusão:
- idade < 18 ou > 75 anos
- IMC <18 ou > 35
- Status de Desempenho ECOG >1
- Alergia a anestésicos locais
- Alergia a AINEs
- Insuficiência renal crônica > classe II
- Doença neoplásica sistêmica atual ou prévia
- gravidez real
- Inflamação pélvica ativa ou recente
- Coagulopatia persistente
- Consumo anterior de opioides para dor crônica
- Distúrbios neurológicos ou cognitivos
- Conversão de cirurgia laparoscópica para aberta
- Surgimento de complicações intraoperatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ALR
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bloqueio do plano transverso do abdome e bloqueio da bainha do reto
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Comparador Ativo: EV
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Anestesia Intravenosa Geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória nas primeiras 72 horas após procedimentos cirúrgicos ginecológicos
Prazo: dor pós-operatória nas primeiras 72 horas após procedimentos cirúrgicos ginecológicos
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dor pós-operatória nas primeiras 72 horas após procedimentos cirúrgicos ginecológicos
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dor pós-operatória nas primeiras 72 horas após procedimentos cirúrgicos ginecológicos
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consumo de analgésicos nas primeiras 72 horas após procedimentos cirúrgicos ginecológicos
Prazo: consumo de analgésicos nas primeiras 72 horas após procedimentos cirúrgicos ginecológicos
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consumo de analgésicos nas primeiras 72 horas após procedimentos cirúrgicos ginecológicos
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consumo de analgésicos nas primeiras 72 horas após procedimentos cirúrgicos ginecológicos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIN-TAP 2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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