早産の予防におけるさまざまな種類のプロゲステロン

この研究は、リスクの高い女性の早産の予防における筋肉内 17α-ヒドロキシプロゲストロン、プロゲステロン膣坐剤、およびジドロゲステロン経口錠剤の有効性を比較することを目的としています。

すべての女性は、介入方法についてカウンセリングを受け、インフォームド コンセントが得られます。 すべての症例は、完全な病歴聴取、定期的な出生前検査と調査、診断された場合の生殖器または尿路感染症の治療を受けます。 ルーチンの産科超音波検査と経膣超音波による子宮頸管の長さの測定は、妊娠 16 ～ 18 週に実施されます。

研究集団は、介入のモードに従って3つのグループにランダムに分配されます。

ランダム化は、コンピュータ生成のランダム化システムを使用して実行されます。 この試験では、介入の盲検化は実行できません (調査対象の薬物の投与経路が異なるため)。無作為化の表が得られます。

グループ 1:

筋肉内17アルファヒドロキシプロゲストロンカプロエートを服用する女性

用量：

250 mg を週 1 回、16 週から出産または 36 週まで筋肉内注射します。

グループ 2 :

プロゲステロン200mg膣座薬を服用する女性。

用量：

16週から出産または36週まで1日1回

グループ 3 :

経口ジドロゲステロンを服用する女性

用量：

16週から出産または36週まで、1日2錠を服用してください

胎児循環のカラードップラー血流速度検査は、治療前および治療の2週間後に、治療を知らされていない独立した研究者によって行われます。