統合失調症における経頭蓋直流刺激と早期聴覚処理への影響
経頭蓋直流刺激と早期聴覚への影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
神経可塑性とは、刺激に反応して適応し、変化する脳の能力です。 統合失調症では、構造的およびシナプスの神経可塑性障害が潜在的に早期の知覚処理障害に寄与し、それが下流の高次認知機能障害に寄与する可能性があります。 統合失調症の N-メチル-D-アスパラギン酸受容体 (NMDA-R) 低機能仮説は、NMDA 受容体がシナプス可塑性の重要な要素であるため、シナプス神経可塑性障害を説明できる可能性があります。 合理的な治療戦略には、根底にあるシナプスの神経可塑性および知覚処理の欠陥を標的にすることが含まれます。 つまり、シナプス可塑性の能力を調節し、処理障害を修復することは、知覚処理の改善につながり、最終的には認知機能の改善につながる可能性があります。
経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、シナプス可塑性を調節することが示されている非侵襲的な神経刺激技術です。 tDCS は、技術が低コストであり、治療の忍容性が高く、安全性プロファイルが良好であるため、有望です。 人間と動物の両方の研究は、tDCS 誘発神経可塑性変化における NMDA 受容体の重要な役割を示唆しています。 最近の動物研究では、tDCS が NMDA-R アゴニストのレベルを増加させ、神経可塑性変化を誘発することが示されました。
認知トレーニングは、対照群と精神科患者集団において、シナプスと構造の両方の神経可塑性変化を誘発することが示されています。 このアプローチは、特定の神経系を対象とし、繰り返し、報酬、動機付けを組み合わせて適応神経可塑性変化を誘発する指示された演習を行います。
tDCS と認知トレーニングの両方がシナプス可塑性の変化を誘発する可能性がありますが、それぞれのアプローチには協調的な方法で収束できる特定の強みがあります。 tDCS は NMDA-R 活性を調節し、シナプス変化が発生する可能性を高める環境を作り出します。 ただし、tDCS だけでは、特異性や方向性を伴う変化を促進する固有のメカニズムはありません。 認知トレーニングでは、シナプスの変化に特異性と方向性を付与する、的を絞った繰り返しの演習を採用しています。 ただし、発生する変化の程度は、統合失調症の神経可塑性の障害状態によって制限されます。 おそらく、可塑性が強化された環境で認知トレーニングを採用すると、シナプスの神経可塑性変化の強化と適応につながる可能性があります。
精神疾患を患っており、認知障害の可能性がある被験者が研究に含まれます。 統合失調症の人は一般に、注意、記憶、実行機能に影響を与える認知障害を持っています。 これらの赤字が、障害の特徴である社会的および職業的機能の障害に関連しているというかなりの証拠があります。
病気の認知障害と機能障害は、この研究の対象であり、したがって、この患者集団は被験者募集の具体的な対象となります。
目的と目的
この提案の目的は、統合失調症患者の初期の聴覚処理を改善するために、補助的な認知トレーニングを tDCS に追加することの効果を判断することです。
具体的な目的
- 統合失調症患者において、カソード tDCS に認知聴覚トレーニングを同時に追加することが、tDCS 単独よりも初期の聴覚処理を改善する利点を提供するかどうかを判断します。
- 統合失調症患者の認知聴覚トレーニング演習にカソード tDCS を追加することで、聴覚トレーニング単独よりも初期の聴覚処理を改善できるかどうかを判断します。
研究プロトコル
統合失調症の 30 人が無作為に 3 つのグループに分けられます。
グループ 1 - 陰極 tDCS + 聴覚トレーニング演習
グループ 2 - 陰極 tDCS + コントロール条件
グループ 3- シャム tDCS + 聴覚トレーニング演習
グループ 1 と 2 の被験者は陰極刺激を受け、グループ 3 はシャム刺激を受けます。 グループ 1 と 3 のトレーニング コンポーネントはアクティブな聴覚トレーニング プログラムであり、グループ 2 はコントロール状態に従事します。 1 日目に、被験者はベースライン トーン マッチング タスク (TMT) とミスマッチ ネガティブ (MMN) 評価を受け、続いて tDCS の 2 セッションが行われます。 被験者は 20 分間の tDCS + トレーニングを受け、続いて 20 分間の休息期間、2 回目の 20 分間の tDCS + トレーニング セッションを受けます。 被験者は翌日 (約 21 時間後) に戻り、そこで tDCS + トレーニング、20 分間の休憩、および最後の tDCS + トレーニング セッションを受けます。 刺激後の TMT および MMN 評価は、最後の tDCS + トレーニング セッションの直後に実施されます。 これらの各セッションは、完了するまでに約 3 時間かかります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90073
- West Los Angeles VA Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~65歳
- 精神病症状の急性増悪による入院または治療レベルの大幅な上昇から少なくとも 3 か月
- 自己または他者への潜在的な危険を示唆する行動から少なくとも 6 か月。処方された場合、抗精神病薬の定期的な投与の遵守; -抗精神病薬の投与量は、研究参加前の3か月間で25%以上変化しません;
- -慢性的な病状(高血圧、糖尿病、脂質異常症など)が一貫して治療され、研究参加前の少なくとも3か月間安定している;
- -署名されたインフォームドコンセントを提供し、調査手順に協力する能力。
- 試験手順を理解するのに十分な口語英語を理解できる
除外基準:
- -研究参加前の6か月以内の電気けいれん療法による治療歴;
- -研究参加前の6か月以内の持続的な物質使用障害の記録された履歴
- 急性の医学的問題
- 頭皮の金属ハードウェア
- -発作またはてんかんの事前診断
- 代理人の同意または法定代理人 (LAR) の同意が必要な被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:アクティブ tDCS + 聴覚トレーニング
陰極 tDCS と同時アクティブ聴覚トレーニング演習
|
アクティブ tDCS は、20 分間、聴覚皮質上に両側に適用されるカソード tDCS になります。
聴覚トレーニング演習では、Posit Science Brain HQ の Sound Sweeps モジュールを使用した 20 分間のコンピューター化された聴覚トレーニングが行われます。
|
ACTIVE_COMPARATOR:アクティブ tDCS + コントロール条件
陰極 tDCS と同時制御条件
|
アクティブ tDCS は、20 分間、聴覚皮質上に両側に適用されるカソード tDCS になります。
制御条件は、アクティブな tDCS 刺激中に 20 分間無声映画を見ている被験者になります。
|
ACTIVE_COMPARATOR:シャム tDCS + 聴覚トレーニング
シャム tDCS と同時アクティブ聴覚トレーニング演習
|
シャム tDCS は、現在の電流で 1 分間、聴覚皮質上に両側に適用される陰極 tDCS であり、その後、別の 1 分間で 0 アンペアまでゆっくりと減少します。
聴覚トレーニング演習では、Posit Science Brain HQ の Sound Sweeps モジュールを使用した 20 分間のコンピューター化された聴覚トレーニングが行われます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
トーンマッチング
時間枠:最後の刺激/トレーニング条件の 40 分後
|
トーン弁別の性能ベースの尺度
|
最後の刺激/トレーニング条件の 40 分後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Walter Dunn、VA Medical Center-West Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アクティブ tDCS + 聴覚トレーニングの臨床試験
-
Federal University of Paraíba募集