依存行動に対するジャストインタイム適応介入

背景: 私たちの研究グループは、オピオイド渇望、使用、および失効に関する人々の日常的な経験を理解するために、生態学的瞬間評価 (EMA) を広範に利用してきました。 また、認知行動療法（CBT）などのクリニックベースの心理療法も実施しており、クライアントは、薬物使用の失効を引き起こす可能性のある問題（ストレスなど）を回避、回避、解決、または再構成することを学びます. CBT は、マインドフルネスに基づくアプローチである ACT (Acceptance and Commitment Therapy) とは対照的です。このアプローチでは、困難な考えや感情を、解決したり再構築したりするのではなく、観察的に経験する必要があり、完全な人生の潜在的に価値のある要素と見なすことができます。 CBT と ACT は単一の治療計画で共存できますし、実際に共存していますが、それらの違いを調整するための体系的な試みは知られていません。 また、モバイル デバイスでそれらのいずれかを管理することも試みていません。

目的: ジャスト イン タイム適応介入 (JITAI) をテストするには、必要なときに必要な場所で治療を行います。 私たちの JITAI はスマートフォン アプリを介して配信され、CBT と ACT の 2 つの広く使用されている依存症治療の要素を組み合わせます。 私たちの目標は、別のブランドのアプリを市場に投入することではなく、そのようなアプリの一般的なコンポーネントがいつ、誰に対して効果的かを明確にすることです。 これには、CBT が ACT よりも役立つ場合とその逆の場合の判断が含まれます。

参加者集団: オピオイドに物理的に依存している外来患者の成人 - 評価可能な 115 人 (面接対象者 30 人、試験参加者 85 人) のターゲットに対して、最大 185 人が登録されました (形成的面接段階で 35 人、試験で 150 人)。 対象となる登録者には、40% の女性と 60% のマイノリティー (主にアフリカ系アメリカ人) が含まれます。 試験では、一部の参加者は当クリニックでブプレノルフィンを投与され、他の参加者は他の場所でブプレノルフィンまたはメタドンを投与されます。これは手順の問題であり、実験計画の構成要素ではありません。

実験計画: 形成的面接段階の後、この研究はマイクロランダム化試験として実施されます。この試験には、従来のようにグループ間で無作為化された臨床試験コンポーネントも含まれます。 マイクロランダム化では、介入は個人内の瞬間的なレベルでランダム化されます。効果は近位で測定されます（例：20分後）。 これは、現場で実施されたさまざまな介入の効果を評価し、戦略と状況の適合性、つまり介入が特定の瞬間的な状況下で異なる効果を発揮するかどうかを調べるための強力な方法です。 私たちは主に、（1）介入が与えられていないコントロールモーメントに対するCBTまたはACTの効果、および（2）ACTに対するCBTの優先的な利点、およびその逆を、参加者のコントロール能力の関数として検出するために、研究を強化しています。 (変化する、逃げる) 与えられた状況。 デザインのグループ間の側面 (JITAI グループと EMA のみのコントロール グループ) は、オピオイド使用の減少など、結果の従来の遠隔測定に対する JITAI の効果を実証するために必要です。

方法: 形成的面接段階では、モバイル治療アプリの使用に関心を示している OUD の治療を受けている人々に面接を行います。 私たちは彼らに尋ねます

治療目標に向けた進歩を維持するために現在直面している日々の課題について話し、何が役立つかを尋ねます。 次に、項目リスト、画面上のモックアップ、および/または機能のデモを見せて、インタビュー対象者に、アプリの有用性、落とし穴、改善方法についてコメントを求めます。

臨床試験では、参加者は 2 つのグループ (JITAI 対 EMA のみのコントロール) のいずれかに無作為に割り付けられます。 1 ～ 2 週目に、すべての参加者は対処スタイルと性格のベースライン評価を受け、すべての JITAI 参加者は CBT と ACT の基本概念を紹介するビデオを見せられます。 3 ～ 10 週 (8 週間) の間、参加者は JITAI の有無にかかわらず EMA 用のスマートフォンを携帯します。 11週目に、参加者はベースラインからいくつかの評価を再管理されます。 私たちからブプレノルフィンを受け取っている参加者は、その後、用量の漸減を提案されるか、他の場所で継続的な治療に移行するように勧められます. すべての参加者は、参加中の尿検査のために週に3回当クリニックに来ます。

主要な結果の測定: (1) JITAI グループにおける CBT および ACT メッセージの近接効果: 渇望および否定的な気分が 20 分間隔で減少し、自己効力感が増加します。 (2) JITAI グループに適合する戦略状況。 (3) 自己効力感と対処の柔軟性に関して、治療の遠位効果 (11 週目と 2 週目) のグループ差。

副次的な結果の測定: (1) JITAI グループにおける、CBT および ACT に対する異なる反応の特性予測因子。 (2)経時的なオピオイド陽性尿の頻度のグループ差。 (3) JITAI グループにおける ACT 対 CBT に対する反応性の経時変化。 （4）アプリによってプッシュされたときに参加者に最も利益をもたらす介入タイプが、その後介入を引き出す機会を与えられたときに参加者が選択するものと同じかどうか。