Just-in-time adaptieve interventies voor verslavend gedrag

ACHTERGROND: Onze onderzoeksgroep heeft uitgebreid gebruik gemaakt van ecologische momentane beoordeling (EMA) om de dagelijkse ervaringen van mensen met hunkering, gebruik en verval van opioïden te begrijpen. We hebben ook klinische psychotherapieën gegeven, zoals cognitieve gedragstherapie (CGT), waarbij cliënten leren om problemen (zoals stress) te vermijden, eraan te ontsnappen, op te lossen of opnieuw in te kaderen die ertoe kunnen leiden dat ze vervallen in drugsgebruik. CGT staat in contrast met ACT (Acceptance and Commitment Therapy), een op mindfulness gebaseerde benadering waarin moeilijke gedachten en gevoelens worden gezien als noodzakelijke en potentieel waardevolle componenten van een volledig leven, om oplettend te worden ervaren in plaats van opgelost of opnieuw ingekaderd. CGT en ACT kunnen naast elkaar bestaan ​​in één enkel behandelplan, maar we kennen geen systematische poging om hun verschillen met elkaar te verzoenen. We hebben ook niet geprobeerd om een ​​van beide op een mobiel apparaat te beheren.

DOELSTELLING: Een just-in-time adaptieve interventie (JITAI) testen - een behandeling die wordt gegeven wanneer en waar het nodig is. Onze JITAI wordt geleverd via een smartphone-app en combineert elementen van twee veelgebruikte behandelingen voor verslaving: CGT en ACT. Ons doel is niet om nog een merkapp op de markt te brengen, maar om duidelijk te maken wanneer en voor wie de generieke componenten van dergelijke apps effectief zijn of niet. Dit omvat het bepalen wanneer CBT nuttiger is dan ACT en vice versa.

DEELNEMERSBEVOLKING: Volwassenen die ambulant zijn en fysiek afhankelijk zijn van opioïden - tot 185 ingeschreven (35 voor een formatieve interviewfase, 150 voor een proef) voor een doel van 115 evalueerbare (30 geïnterviewden, 85 proefdeelnemers). Doelinschrijving omvat 40% vrouwen en 60% minderheden (voornamelijk Afrikaans-Amerikaans). In het onderzoek krijgen sommige deelnemers buprenorfine in onze kliniek en anderen elders buprenorfine of methadon; dit is een procedurele kwestie, geen onderdeel van het experimentele ontwerp.

EXPERIMENTEEL ONTWERP: Na een formatieve interviewfase zal de studie worden uitgevoerd als een microgerandomiseerde studie die ook een conventioneel gerandomiseerde klinische studiecomponent tussen groepen zal bevatten. Bij microrandomisatie worden interventies gerandomiseerd op het momentane niveau binnen de persoon; het effect wordt proximaal gemeten (bijvoorbeeld 20 minuten later). Dit is een krachtige manier om de effecten van verschillende in het veld uitgevoerde interventies te beoordelen en om de strategie-situatie fit te onderzoeken, d.w.z. of interventies differentieel effectief zijn onder specifieke tijdelijke omstandigheden. We versterken ons onderzoek voornamelijk om (1) elk effect van CGT of ACT versus controlemomenten zonder interventie te detecteren, en (2) preferentiële voordelen van CBT boven ACT, en vice versa, als een functie van het vermogen van de deelnemer om controle uit te oefenen. (veranderen, ontsnappen) een bepaalde situatie. Het tussen-groepen-aspect van het ontwerp (JITAI-groep versus alleen EMA-controlegroep) is nodig om een ​​effect van onze JITAI op traditionele, distale uitkomstmaten aan te tonen, zoals vermindering van opioïdengebruik.

METHODEN: In de fase van het formatieve interview houden we interviews met mensen in behandeling voor OUD die interesse tonen in het gebruik van een mobiele behandelapp. We zullen het ze vragen

over de dagelijkse uitdagingen waarmee ze momenteel worden geconfronteerd om vooruitgang te boeken in de richting van hun behandeldoelen, en vraag hen wat nuttig zou kunnen zijn. Vervolgens laten we ze itemlijsten, mockups op het scherm en/of functionele demo's zien, en vragen we geïnterviewden om commentaar te geven op het waarschijnlijke nut van de app, de waarschijnlijke valkuilen en hoe we deze kunnen verbeteren.

In de klinische proef worden de deelnemers gerandomiseerd in een van de twee groepen (JITAI vs. alleen EMA-controle). Tijdens week 1-2 krijgen alle deelnemers basisbeoordelingen van copingstijlen en persoonlijkheid, en krijgen alle JITAI-deelnemers een video te zien waarin de basisconcepten van CGT en ACT worden geïntroduceerd. Gedurende week 3-10 (8 weken) dragen deelnemers smartphones voor EMA met of zonder JITAI. In week 11 krijgen de deelnemers een aantal beoordelingen vanaf de basislijn opnieuw toegediend. Deelnemers die buprenorfine van ons krijgen, krijgen dan een dosisafbouw aangeboden of worden aangemoedigd om over te stappen op een voortgezette behandeling elders. Alle deelnemers komen tijdens deelname driemaal per week naar onze kliniek voor urineonderzoek.

PRIMAIRE UITKOMSTMATEN: (1) Proximale effecten van CBT- en ACT-boodschappen in de JITAI-groep: afname van hunkering en negatieve stemming met tussenpozen van 20 minuten, met toename van zelfredzaamheid; (2) strategie-situatie fit in de JITAI-groep; (3) groepsverschillen in distale effecten van behandeling (week 11 versus week 2) in termen van zelfeffectiviteit en flexibiliteit om ermee om te gaan.

SECUNDAIRE UITKOMSTMATEN: (1) Eigenschapsvoorspellers van differentiële reacties op CGT en ACT, in de JITAI-groep; (2) groepsverschillen in frequentie van opioïde-positieve urine in de loop van de tijd; (3) tijdsverloop van reactievermogen op ACT vs. CBT, in de JITAI-groep; (4) of de interventietypes waar deelnemers het meeste baat bij hebben wanneer ze door de app worden gepusht, dezelfde zijn die deelnemers kiezen wanneer ze vervolgens de mogelijkheid krijgen om interventies te trekken.