Just-in-time adaptive intervensjoner for vanedannende atferd

BAKGRUNN: Vår forskningsgruppe har i stor grad brukt økologisk momentan vurdering (EMA) for å forstå folks daglige erfaringer med opioidtrang, bruk og bortfall. Vi har også administrert klinikkbaserte psykoterapier som kognitiv atferdsterapi (CBT), der klienter lærer å unngå, unnslippe, løse eller omformulere problemer (som stress) som kan utløse bortfall til rusbruk. CBT står i kontrast til ACT (Acceptance and Commitment Therapy), en oppmerksomhetsbasert tilnærming der vanskelige tanker og følelser blir sett på som nødvendige og potensielt verdifulle komponenter i et fullverdig liv, som skal oppleves observant i stedet for å løses eller omformuleres. CBT og ACT kan og eksisterer samtidig i en enkelt behandlingsplan, men vi kjenner ikke til noe systematisk forsøk på å forene forskjellene deres. Vi har heller ikke prøvd å administrere noen av dem på en mobil enhet.

MÅL: Å teste en just-in-time adaptiv intervensjon (JITAI) - en behandling gitt når og hvor det er nødvendig. Vår JITAI vil bli levert via smarttelefon-appen og vil kombinere elementer fra to mye brukte behandlinger for avhengighet: CBT og ACT. Målet vårt er ikke å bringe en annen merkevare-app på markedet, men heller å avklare når og for hvem de generiske komponentene til slike apper er effektive eller ikke. Dette vil inkludere å bestemme når CBT er mer nyttig enn ACT og omvendt.

DELTAKERBEFOLKNING: Polikliniske voksne som er fysisk avhengige av opioider - opptil 185 påmeldte (35 for en formativ intervjufase, 150 for en utprøving) for et mål på 115 evaluerbare (30 intervjuobjekter, 85 forsøksdeltakere). Målregistrering vil inkludere 40 % kvinner og 60 % minoriteter (for det meste afroamerikanske). I forsøket vil noen deltakere få buprenorfin i vår klinikk, og andre vil få buprenorfin eller metadon andre steder; dette er en prosedyremessig sak, ikke en del av det eksperimentelle designet.

EKSPERIMENTELL DESIGN: Etter en formativ intervjufase vil studien kjøres som en mikrorandomisert studie som også vil inkludere en konvensjonelt randomisert mellom-gruppe klinisk-studie-komponent. Ved mikrorandomisering blir intervensjoner randomisert på det momentane nivået i personen; effekten måles proksimalt (f.eks. 20 minutter senere). Dette er en kraftig måte å vurdere effekten av ulike intervensjoner administrert i felten og for å undersøke strategi-situasjonens tilpasning, dvs. om intervensjoner er forskjellig effektive under spesifikke øyeblikkelige omstendigheter. Vi driver studien vår for det meste for å oppdage (1) enhver effekt av CBT eller ACT versus kontrolløyeblikk uten noen intervensjon gitt, og (2) preferansielle fordeler med CBT fremfor ACT, og omvendt, som en funksjon av deltakerens evne til å kontrollere (endre, unnslippe) en gitt situasjon. Aspektet mellom grupper av designet (JITAI-gruppe versus EMA-bare kontrollgruppe) er nødvendig for å demonstrere en effekt av vår JITAI på tradisjonelle, distale mål for utfall, for eksempel reduksjoner i opioidbruk.

METODER: I formativ-intervjufasen vil vi gjennomføre intervjuer med personer i behandling for OUD som viser interesse for å bruke en mobil behandlingsapp. Vi vil spørre dem

om daglige utfordringer de for tiden står overfor når det gjelder å opprettholde fremgang mot behandlingsmålene, og spør dem hva som kan være nyttig. Deretter vil vi vise dem elementlister, skjermmodeller og/eller funksjonelle demoer, og vi vil be intervjuobjektene om å kommentere appens sannsynlige nytte, dens sannsynlige fallgruver og hvordan vi kan forbedre den.

I den kliniske studien vil deltakerne bli randomisert til en av to grupper (JITAI vs. EMA-kun kontroll). I løpet av uke 1-2 vil alle deltakere ha grunnleggende vurderinger av mestringsstiler og personlighet, og alle JITAI-deltakere vil få vist en video som introduserer grunnleggende konsepter for CBT og ACT. I uke 3-10 (8 uker) vil deltakerne bære smarttelefoner for EMA med eller uten JITAI. I løpet av uke 11 vil deltakerne få readministrert noen av vurderingene fra baseline. Deltakere som får buprenorfin fra oss vil da bli tilbudt dosenedsettelse eller oppfordret til å gå over til fortsatt behandling et annet sted. Alle deltakere vil komme til klinikken vår tre ganger i uken for urintesting under hele deltakelsen.

PRIMÆRE RESULTATMÅL: (1) Proksimale effekter av CBT- og ACT-meldinger i JITAI-gruppen: reduseres over 20-minutters intervaller i trang og negativt humør, med økning i selveffektivitet; (2) strategi-situasjon passer inn i JITAI-gruppen; (3) gruppeforskjeller i distale effekter av behandling (uke 11 versus uke 2) når det gjelder selveffektivitet og mestringsfleksibilitet.

SEKUNDÆRE RESULTATMÅL: (1) Egenskapsprediktorer for differensielle responser på CBT og ACT, i JITAI-gruppen; (2) gruppeforskjeller i frekvens av opioid-positiv urin over tid; (3) tidsforløp for respons på ACT vs. CBT, i JITAI-gruppen; (4) om intervensjonstypene som gagner deltakerne mest når de presses av appen, er de samme som deltakerne velger når de senere får muligheten til å trekke intervensjoner.