Juuri-In-Time mukautuvat interventiot riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen

TAUSTA: Tutkimusryhmämme on käyttänyt laajasti ekologista hetkellistä arviointia (EMA) ymmärtääkseen ihmisten päivittäisiä kokemuksia opioidien himosta, käytöstä ja rauhoittumisesta. Olemme myös toteuttaneet klinikkapohjaisia ​​psykoterapioita, kuten kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT), jossa asiakkaat oppivat välttämään, pakoon, ratkaisemaan tai muotoilemaan uudelleen ongelmia (kuten stressiä), jotka voivat laukaista huumeiden käytön keskeytymisen. CBT eroaa ACT:stä (Acceptance and Commitment Therapy), mindfulness-pohjaisesta lähestymistavasta, jossa vaikeat ajatukset ja tunteet nähdään välttämättöminä ja mahdollisesti arvokkaina täyden elämän osina, jotka on koettava tarkkaavaisesti sen sijaan, että ne ratkaistaisiin tai muotoiltaisiin uudelleen. CBT ja ACT voivat esiintyä rinnakkain yhdessä hoitosuunnitelmassa, mutta emme tiedä järjestelmällisistä yrityksistä sovittaa yhteen niiden eroja. Emme myöskään ole yrittäneet hallita kumpaakaan niistä mobiililaitteella.

TAVOITE: Testaa juuri-in-time mukautuva interventio (JITAI) - hoito, joka annetaan silloin ja siellä missä sitä tarvitaan. JITAI toimitetaan älypuhelinsovelluksen kautta, ja se yhdistää elementtejä kahdesta laajalti käytetystä riippuvuuden hoidosta: CBT ja ACT. Tavoitteenamme ei ole tuoda markkinoille toista brändisovellusta, vaan pikemminkin selventää, milloin ja kenelle tällaisten sovellusten yleiskomponentit ovat tehokkaita tai eivät. Tämä sisältää sen määrittämisen, milloin CBT on hyödyllisempi kuin ACT ja päinvastoin.

OSALLISTUJA: Avohoitopotilaita, jotka ovat fyysisesti riippuvaisia ​​opioideista - enintään 185 ilmoittautunutta (35 formatiiviseen haastatteluvaiheeseen, 150 kokeeseen) tavoite 115 arvioitavissa (30 haastateltavaa, 85 tutkimukseen osallistunutta). Tavoitteena on 40 % naisista ja 60 % vähemmistöistä (enimmäkseen afroamerikkalaisia). Kokeessa jotkut osallistujat saavat buprenorfiinia klinikallamme, ja toiset saavat buprenorfiinia tai metadonia muualla; tämä on menettelytapa, ei osa kokeellista suunnittelua.

KOKEELLINEN SUUNNITTELU: Formatiivisen haastatteluvaiheen jälkeen tutkimus suoritetaan mikrosatunnaistettuna tutkimuksena, joka sisältää myös perinteisesti satunnaistetun ryhmien välisen kliinisen tutkimuksen komponentin. Mikrosatunnaistuksessa interventiot satunnaistetaan hetketasolla henkilössä; vaikutus mitataan proksimaalisesti (esim. 20 minuuttia myöhemmin). Tämä on tehokas tapa arvioida kentällä annettujen erilaisten interventioiden vaikutuksia ja tutkia strategian ja tilanteen yhteensopivuutta, eli onko interventiot eri tavalla tehokkaita tietyissä hetkellisissä olosuhteissa. Käytämme tutkimuksessamme enimmäkseen (1) havaitsemaan CBT:n tai ACT:n mahdolliset vaikutukset ilman interventiota ohjaushetkeen ja (2) CBT:n ensisijaiset edut ACT:hen verrattuna ja päinvastoin, riippuen osallistujan kyvystä hallita. (muutos, paeta) tietystä tilanteesta. Suunnittelun ryhmien välinen näkökulma (JITAI-ryhmä vs. vain EMA-kontrolliryhmä) on tarpeen, jotta voidaan osoittaa JITAI-tuotteemme vaikutus perinteisiin, distaalisiin tulosmittauksiin, kuten opioidien käytön vähenemiseen.

MENETELMÄT: Formatiiv-haastatteluvaiheessa haastattelemme OUD-hoidossa olevia ihmisiä, jotka ovat kiinnostuneita mobiilihoitosovelluksen käytöstä. Kysymme heiltä

kertoa päivittäisistä haasteista, joita he kohtaavat tällä hetkellä edistyessään kohti hoitotavoitteitaan, ja kysy heiltä, ​​mikä voisi olla hyödyllistä. Sitten näytämme heille tuoteluetteloita, näytöllä olevia malleja ja/tai toiminnallisia demoja, ja pyydämme haastateltavia kommentoimaan sovelluksen todennäköistä hyödyllisyyttä, sen todennäköisiä sudenkuoppia ja kuinka voisimme parantaa sitä.

Kliinisessä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä (JITAI vs. EMA-kontrolli). Viikoilla 1-2 kaikille osallistujille tehdään selviytymistyylien ja persoonallisuuden perusarvioinnit, ja kaikille JITAI:n osallistujille näytetään video, joka esittelee CBT:n ja ACT:n peruskäsitteet. Viikoilla 3-10 (8 viikkoa) osallistujilla on EMA-älypuhelimet mukanaan JITAI:lla tai ilman. Viikon 11 aikana osallistujille annetaan uudelleen osa arvioinneista lähtötilanteesta lähtien. Meiltä buprenorfiinia saaville osallistujille tarjotaan sitten annoksen pienentämistä tai heitä rohkaistaan ​​siirtymään jatkuvaan hoitoon muualle. Kaikki osallistujat tulevat klinikallemme kolmesti viikossa virtsan testaamiseen koko osallistumisen ajan.

ENSISIJAISET TULOKSET: (1) CBT- ja ACT-sanomien proksimaaliset vaikutukset JITAI-ryhmässä: himo ja negatiivinen mieliala vähenevät yli 20 minuutin välein, samalla kun itsetehokkuus lisääntyy; (2) strategian ja tilanteen sopivuus JITAI-ryhmään; (3) ryhmäerot hoidon distaalisissa vaikutuksissa (viikko 11 vs. viikko 2) omatehokkuuden ja selviytymisjoustavuuden suhteen.

TOISIJAISET TULOKSET: (1) CBT:n ja ACT:n erilaisten vasteiden ominaisuuksien ennustajat JITAI-ryhmässä; (2) ryhmäerot opioidipositiivisen virtsan esiintymistiheydessä ajan myötä; (3) ACT-vasteen aikakurssit vs. CBT, JITAI-ryhmässä; (4) ovatko interventiotyypit, jotka hyödyttävät osallistujia eniten sovelluksen painaessa, samat, jotka osallistujat valitsevat, kun heille myöhemmin annetaan mahdollisuus vetää interventioita.