Interventi adattivi just-in-time per comportamenti di dipendenza

BACKGROUND: Il nostro gruppo di ricerca ha fatto ampio uso della valutazione momentanea ecologica (EMA) per comprendere le esperienze quotidiane delle persone con il desiderio, l'uso e l'abbandono di oppioidi. Abbiamo anche somministrato psicoterapie basate sulla clinica come la terapia cognitivo-comportamentale (CBT), in cui i clienti imparano a evitare, fuggire, risolvere o riformulare problemi (come lo stress) che possono innescare cadute nell'uso di droghe. La CBT contrasta con ACT (Acceptance and Commitment Therapy), un approccio basato sulla consapevolezza in cui pensieri e sentimenti difficili sono visti come componenti necessari e potenzialmente preziosi di una vita piena, da sperimentare con osservazione piuttosto che da risolvere o riformulare. CBT e ACT possono coesistere e coesistono in un unico piano di trattamento, ma non conosciamo alcun tentativo sistematico di conciliare le loro differenze. Inoltre, non abbiamo provato ad amministrare nessuno dei due su un dispositivo mobile.

OBIETTIVO: testare un intervento adattivo just-in-time (JITAI), un trattamento somministrato quando e dove è necessario. Il nostro JITAI verrà fornito tramite un'app per smartphone e combinerà elementi di due trattamenti ampiamente utilizzati per la dipendenza: CBT e ACT. Il nostro obiettivo non è portare sul mercato un'altra app di marca, ma piuttosto chiarire quando e per chi i componenti generici di tali app sono efficaci o meno. Ciò includerà determinare quando la CBT è più utile dell'ACT e viceversa.

POPOLAZIONE DEI PARTECIPANTI: adulti ambulatoriali che sono fisicamente dipendenti da oppioidi - fino a 185 arruolati (35 per una fase di colloquio formativo, 150 per uno studio) per un target di 115 valutabili (30 intervistati, 85 partecipanti allo studio). L'obiettivo di iscrizione includerà il 40% di donne e il 60% di minoranze (principalmente afroamericane). Nella sperimentazione, alcuni partecipanti riceveranno buprenorfina nella nostra clinica e altri riceveranno buprenorfina o metadone altrove; questa è una questione procedurale, non una componente del progetto sperimentale.

DISEGNO SPERIMENTALE: Dopo una fase di colloquio formativo, lo studio verrà condotto come uno studio microrandomizzato che includerà anche una componente di sperimentazione clinica tra gruppi convenzionalmente randomizzata. Nella microrandomizzazione, gli interventi sono randomizzati a livello momentaneo all'interno della persona; l'effetto viene misurato prossimalmente (ad esempio, 20 minuti dopo). Questo è un modo potente per valutare gli effetti di diversi interventi somministrati sul campo e per esaminare l'adattamento della strategia alla situazione, ovvero se gli interventi sono efficaci in modo differenziato in specifiche circostanze momentanee. Stiamo alimentando il nostro studio principalmente per rilevare (1) qualsiasi effetto della CBT o ACT rispetto ai momenti di controllo senza alcun intervento e (2) vantaggi preferenziali della CBT rispetto all'ACT e viceversa, in funzione della capacità del partecipante di controllare (cambiare, sfuggire) una data situazione. L'aspetto tra i gruppi del progetto (gruppo JITAI contro gruppo di controllo solo EMA) è necessario per dimostrare un effetto del nostro JITAI sulle tradizionali misure distali di esito, come la riduzione del consumo di oppioidi.

METODI: Nella fase del colloquio formativo, condurremo interviste con persone in trattamento per OUD che esprimono interesse nell'utilizzo di un'app di trattamento mobile. Glielo chiederemo

sulle sfide quotidiane che devono affrontare attualmente per mantenere i progressi verso i loro obiettivi terapeutici e chiedi loro cosa potrebbe essere utile. Quindi mostreremo loro elenchi di elementi, prototipi sullo schermo e/o demo funzionali e chiederemo agli intervistati di commentare la probabile utilità dell'app, le sue probabili insidie ​​e come potremmo migliorarla.

Nella sperimentazione clinica, i partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi (JITAI vs. solo controllo EMA). Durante le settimane 1-2, tutti i partecipanti avranno valutazioni di base degli stili di coping e della personalità, e a tutti i partecipanti JITAI verrà mostrato un video che introduce i concetti di base di CBT e ACT. Per le settimane 3-10 (8 settimane), i partecipanti porteranno smartphone per EMA con o senza JITAI. Durante la settimana 11, ai partecipanti verranno risomministrate alcune delle valutazioni dal basale. Ai partecipanti che ricevono buprenorfina da noi verrà quindi offerta una riduzione della dose o incoraggiati a trasferirsi al trattamento continuato altrove. Tutti i partecipanti verranno nella nostra clinica tre volte alla settimana per i test delle urine durante la partecipazione.

MISURE DI RISULTATO PRIMARIE: (1) Effetti prossimali dei messaggi CBT e ACT nel gruppo JITAI: diminuzione di intervalli di 20 minuti nel desiderio e nell'umore negativo, con aumenti dell'autoefficacia; (2) strategia-situazione adatta al gruppo JITAI; (3) differenze di gruppo negli effetti distali del trattamento (settimana 11 rispetto alla settimana 2) in termini di autoefficacia e flessibilità di coping.

MISURE DI RISULTATO SECONDARIO: (1) Predittori di tratti di risposte differenziali a CBT e ACT, nel gruppo JITAI; (2) differenze di gruppo nella frequenza di urine positive agli oppioidi nel tempo; (3) corsi temporali di risposta all'ACT vs. CBT, nel gruppo JITAI; (4) se i tipi di intervento che avvantaggiano maggiormente i partecipanti quando spinti dall'app sono gli stessi che i partecipanti scelgono quando successivamente viene loro data l'opportunità di tirare gli interventi.