Interventions adaptatives juste-à-temps pour les comportements addictifs

CONTEXTE : Notre groupe de recherche a fait un usage intensif de l'évaluation momentanée écologique (EMA) pour comprendre les expériences quotidiennes des gens avec le besoin, l'utilisation et l'abstention d'opioïdes. Nous avons également administré des psychothérapies en clinique telles que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), dans laquelle les clients apprennent à éviter, échapper, résoudre ou recadrer les problèmes (tels que le stress) qui peuvent déclencher des manquements à la consommation de drogues. La TCC contraste avec l'ACT (thérapie d'acceptation et d'engagement), une approche basée sur la pleine conscience dans laquelle les pensées et les sentiments difficiles sont considérés comme des éléments nécessaires et potentiellement précieux d'une vie bien remplie, à vivre de manière observatrice plutôt que résolus ou recadrés. La TCC et l'ACT peuvent coexister et coexistent dans un seul plan de traitement, mais nous ne connaissons aucune tentative systématique de concilier leurs différences. Nous n'avons pas non plus essayé d'administrer l'un d'eux sur un appareil mobile.

OBJECTIF: Tester une intervention adaptative juste à temps (JITAI) - un traitement administré quand et où il est nécessaire. Notre JITAI sera livré via une application pour smartphone et combinera des éléments de deux traitements largement utilisés pour la dépendance : la TCC et l'ACT. Notre objectif n'est pas d'apporter une autre application de marque sur le marché, mais plutôt de clarifier quand et pour qui les composants génériques de ces applications sont efficaces ou non. Cela inclura de déterminer quand la TCC est plus utile que l'ACT et vice versa.

POPULATION DE PARTICIPANTS : Adultes ambulatoires physiquement dépendants aux opiacés - jusqu'à 185 inscrits (35 pour une phase d'entretien formatif, 150 pour un essai) pour un objectif de 115 évaluables (30 interviewés, 85 participants à l'essai). L'inscription cible comprendra 40% de femmes et 60% de minorités (principalement afro-américaines). Dans l'essai, certains participants recevront de la buprénorphine dans notre clinique, et d'autres recevront de la buprénorphine ou de la méthadone ailleurs ; il s'agit d'une question de procédure, pas d'un élément de la conception expérimentale.

CONCEPTION EXPÉRIMENTALE : Après une phase d'entretien formatif, l'étude se déroulera sous la forme d'un essai microrandomisé qui comprendra également une composante d'essai clinique randomisée entre les groupes de manière conventionnelle. Dans la microrandomisation, les interventions sont randomisées au niveau momentané chez la personne ; l'effet est mesuré de manière proximale (par exemple, 20 minutes plus tard). Il s'agit d'un moyen puissant d'évaluer les effets des différentes interventions administrées sur le terrain et d'examiner l'adéquation stratégie-situation, c'est-à-dire si les interventions sont différemment efficaces dans des circonstances momentanées spécifiques. Nous alimentons notre étude principalement pour détecter (1) tout effet de la TCC ou de l'ACT par rapport aux moments de contrôle sans intervention donnée, et (2) les avantages préférentiels de la TCC par rapport à l'ACT, et vice versa, en fonction de la capacité du participant à contrôler (changer, fuir) une situation donnée. L'aspect intergroupes de la conception (groupe JITAI versus groupe témoin uniquement EMA) est nécessaire pour démontrer un effet de notre JITAI sur les mesures traditionnelles et distales des résultats, telles que la réduction de la consommation d'opioïdes.

MÉTHODES: Dans la phase d'entretien formatif, nous mènerons des entretiens avec des personnes en traitement pour le TOU qui expriment leur intérêt à utiliser une application de traitement mobile. Nous leur demanderons

sur les défis quotidiens auxquels ils sont actuellement confrontés pour maintenir les progrès vers leurs objectifs de traitement, et demandez-leur ce qui pourrait être utile. Ensuite, nous leur montrerons des listes d'éléments, des maquettes à l'écran et/ou des démonstrations fonctionnelles, et nous demanderons aux personnes interrogées de commenter l'utilité probable de l'application, ses pièges probables et la manière dont nous pourrions l'améliorer.

Dans l'essai clinique, les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes (JITAI vs. EMA uniquement contrôle). Au cours des semaines 1 et 2, tous les participants auront des évaluations de base des styles d'adaptation et de la personnalité, et tous les participants au JITAI verront une vidéo présentant les concepts de base de la TCC et de l'ACT. Pendant les semaines 3 à 10 (8 semaines), les participants porteront des smartphones pour l'EMA avec ou sans JITAI. Au cours de la semaine 11, les participants seront réadministrés certaines des évaluations de base. Les participants recevant de la buprénorphine de notre part se verront alors proposer une diminution de la dose ou seront encouragés à poursuivre leur traitement ailleurs. Tous les participants viendront à notre clinique trois fois par semaine pour des tests d'urine tout au long de leur participation.

MESURES DE RÉSULTATS PRIMAIRES : (1) Effets proximaux des messages CBT et ACT dans le groupe JITAI : diminutions sur des intervalles de 20 minutes du besoin impérieux et de l'humeur négative, avec augmentation de l'auto-efficacité ; (2) adéquation stratégie-situation dans le groupe JITAI ; (3) différences de groupe dans les effets distaux du traitement (semaine 11 versus semaine 2) en termes d'auto-efficacité et de flexibilité d'adaptation.

MESURES DES RÉSULTATS SECONDAIRES : (1) Traits prédictifs des réponses différentielles à la TCC et à l'ACT, dans le groupe JITAI ; (2) les différences de groupe dans la fréquence des urines positives aux opioïdes au fil du temps ; (3) évolutions temporelles de la réactivité à l'ACT par rapport à la TCC, dans le groupe JITAI ; (4) si les types d'interventions qui profitent le plus aux participants lorsqu'ils sont poussés par l'application sont les mêmes que ceux que les participants choisissent lorsqu'ils ont ensuite la possibilité de tirer des interventions.