Just-in-time adaptiva interventioner för beroendeframkallande beteenden

BAKGRUND: Vår forskargrupp har i stor utsträckning använt ekologisk momentan bedömning (EMA) för att förstå människors dagliga erfarenheter av opioidbegär, användning och förfall. Vi har också administrerat klinikbaserade psykoterapier såsom kognitiv beteendeterapi (KBT), där klienter lär sig att undvika, fly, lösa eller omformulera problem (som stress) som kan utlösa missbruk av droger. KBT står i kontrast till ACT (Acceptance and Commitment Therapy), ett mindfulness-baserat tillvägagångssätt där svåra tankar och känslor ses som nödvändiga och potentiellt värdefulla komponenter i ett fullständigt liv, som ska upplevas observant snarare än lösas eller omformuleras. KBT och ACT kan och existerar samtidigt i en enda behandlingsplan, men vi känner inte till något systematiskt försök att förena deras skillnader. Vi har inte heller försökt administrera någon av dem på en mobil enhet.

MÅL: Att testa en just-in-time adaptiv intervention (JITAI) - en behandling som ges när och var den behövs. Vår JITAI kommer att levereras via smartphone-app och kommer att kombinera delar av två ofta använda behandlingar för beroende: KBT och ACT. Vårt mål är inte att ta ut ytterligare en app med varumärken på marknaden, utan snarare att klargöra när och för vem de generiska komponenterna i sådana appar är effektiva eller inte. Detta kommer att inkludera att avgöra när KBT är mer användbart än ACT och vice versa.

DELTAGARPOPULATION: Vuxna i öppenvård som är fysiskt beroende av opioider - upp till 185 inskrivna (35 för en formativ intervjufas, 150 för en prövning) för ett mål på 115 utvärderbara (30 intervjupersoner, 85 försöksdeltagare). Målregistreringen kommer att inkludera 40 % kvinnor och 60 % minoriteter (främst afroamerikanska). I prövningen kommer vissa deltagare att få buprenorfin på vår klinik, och andra kommer att få buprenorfin eller metadon någon annanstans; detta är en procedurfråga, inte en del av den experimentella designen.

EXPERIMENTELL DESIGN: Efter en formativ intervjufas kommer studien att köras som en mikrorandomiserad studie som också kommer att inkludera en konventionellt randomiserad klinisk studiekomponent mellan grupper. Vid mikrorandomisering randomiseras interventioner på momentan nivå inom personen; effekten mäts proximalt (t.ex. 20 minuter senare). Detta är ett kraftfullt sätt att bedöma effekterna av olika interventioner som administreras i fält och att undersöka passform mellan strategi och situation, det vill säga om interventioner är olika effektiva under specifika momentana omständigheter. Vi driver vår studie mestadels för att upptäcka (1) alla effekter av KBT eller ACT kontra kontrollmoment utan att någon intervention ges, och (2) fördelar med KBT framför ACT, och vice versa, som en funktion av deltagarens förmåga att kontrollera (förändra, undkomma) en given situation. Mellan-gruppsaspekten av designen (JITAI-grupp kontra EMA-endast kontrollgrupp) behövs för att visa en effekt av vår JITAI på traditionella, distala resultatmått, såsom minskningar av opioidanvändning.

METODER: I den formativa intervjufasen kommer vi att genomföra intervjuer med personer i behandling för OUD som uttrycker intresse för att använda en mobil behandlingsapp. Vi kommer att fråga dem

om de dagliga utmaningarna som de för närvarande står inför när det gäller att upprätthålla framsteg mot sina behandlingsmål, och fråga dem vad som kan vara till hjälp. Sedan kommer vi att visa dem objektlistor, skärmmodeller och/eller funktionella demos, och vi kommer att be intervjupersoner att kommentera appens sannolika användbarhet, dess troliga fallgropar och hur vi kan förbättra den.

I den kliniska prövningen kommer deltagarna att randomiseras till en av två grupper (JITAI kontra EMA-endast kontroll). Under vecka 1-2 kommer alla deltagare att ha baslinjebedömningar av copingstilar och personlighet, och alla JITAI-deltagare kommer att få se en video som introducerar grundläggande begrepp inom KBT och ACT. Under veckorna 3-10 (8 veckor) kommer deltagarna att bära smartphones för EMA med eller utan JITAI. Under vecka 11 kommer deltagarna att återadministreras några av bedömningarna från baslinjen. Deltagare som får buprenorfin av oss kommer då att erbjudas en dosnedskärning eller uppmuntras att gå över till fortsatt behandling på annat håll. Alla deltagare kommer till vår klinik tre gånger i veckan för urinprov under hela deltagandet.

PRIMÄRA RESULTATÅTGÄRDER: (1) Proximala effekter av KBT- och ACT-meddelanden i JITAI-gruppen: minskar över 20-minutersintervaller i begär och negativt humör, med ökad själveffektivitet; (2) strategi-situation passar in i JITAI-gruppen; (3) gruppskillnader i distala effekter av behandling (vecka 11 kontra vecka 2) i termer av self-efficacy och coping-flexibilitet.

SEKUNDÄRA RESULTATÅTGÄRDER: (1) Egenskapsprediktorer för differentiella svar på KBT och ACT, i JITAI-gruppen; (2) gruppskillnader i frekvens av opioidpositiv urin över tiden; (3) tidsförlopp för lyhördhet för ACT vs. KBT, i JITAI-gruppen; (4) om de interventionstyper som gynnar deltagarna mest när de trycks av appen är desamma som deltagarna väljer när de senare ges möjlighet att dra insatser.