Своевременные адаптивные вмешательства для зависимого поведения

ПРЕДПОСЫЛКИ: Наша исследовательская группа широко использовала экологическую мгновенную оценку (EMA), чтобы понять ежедневный опыт людей с тягой к опиоидам, их употреблением и отказом от них. Мы также применяли психотерапию в клинике, такую ​​как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), в ходе которой клиенты учатся избегать, избегать, разрешать или переформулировать проблемы (например, стресс), которые могут спровоцировать отказ от употребления наркотиков. CBT контрастирует с ACT (терапия принятия и приверженности), подход, основанный на внимательности, в котором сложные мысли и чувства рассматриваются как необходимые и потенциально ценные компоненты полноценной жизни, которые следует переживать наблюдательно, а не разрешать или переформулировать. КПТ и АКТ могут сосуществовать и сосуществуют в одном плане лечения, но мы не знаем систематических попыток примирить их различия. Мы также не пытались администрировать ни один из них на мобильном устройстве.

ЦЕЛЬ: протестировать своевременное адаптивное вмешательство (JITAI) — лечение, проводимое тогда и там, где оно необходимо. Наш JITAI будет доставляться через приложение для смартфона и будет сочетать в себе элементы двух широко используемых методов лечения зависимости: CBT и ACT. Наша цель не в том, чтобы вывести на рынок еще одно фирменное приложение, а в том, чтобы уточнить, когда и для кого общие компоненты таких приложений эффективны или нет. Это будет включать определение того, когда когнитивно-поведенческая терапия более полезна, чем АКТ, и наоборот.

НАСЕЛЕНИЕ УЧАСТНИКОВ: Взрослые амбулаторные пациенты с физической зависимостью от опиоидов – до 185 зарегистрированных (35 на этапе формирующего интервью, 150 на испытании) при целевом уровне 115 поддающихся оценке (30 опрошенных, 85 участников испытания). Целевой набор будет включать 40% женщин и 60% представителей меньшинств (в основном афроамериканцев). В ходе испытания некоторые участники будут получать бупренорфин в нашей клинике, а другие будут получать бупренорфин или метадон в другом месте; это процедурный вопрос, а не компонент плана эксперимента.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ДИЗАЙН: После фазы формативного интервью исследование будет проводиться как микрорандомизированное исследование, которое также будет включать традиционно рандомизированный компонент клинических испытаний между группами. При микрорандомизации вмешательства рандомизируются на мгновенном уровне внутри человека; эффект измеряется проксимально (например, через 20 минут). Это мощный способ оценить влияние различных вмешательств, проводимых в полевых условиях, и изучить соответствие стратегии ситуации, то есть, являются ли вмешательства по-разному эффективными в конкретных сиюминутных обстоятельствах. Мы направляем наше исследование в основном на выявление (1) любого эффекта КПТ или АКТ по ​​сравнению с контрольными моментами без вмешательства и (2) предпочтительных преимуществ КПТ над АКТ и наоборот в зависимости от способности участника контролировать (изменить, избежать) данной ситуации. Межгрупповой аспект дизайна (группа JITAI по сравнению с контрольной группой только с EMA) необходим, чтобы продемонстрировать влияние нашего JITAI на традиционные отдаленные показатели результатов, такие как сокращение употребления опиоидов.

МЕТОДЫ: На этапе формативного интервью мы проведем интервью с людьми, проходящим лечение от OUD, которые выражают заинтересованность в использовании мобильного лечебного приложения. мы спросим их

о ежедневных проблемах, с которыми они в настоящее время сталкиваются в достижении своих целей лечения, и спросите их, что может быть полезно. Затем мы покажем им списки элементов, экранные макеты и/или функциональные демонстрации и попросим интервьюируемых прокомментировать возможную полезность приложения, его вероятные подводные камни и способы его улучшения.

В клиническом испытании участники будут рандомизированы в одну из двух групп (JITAI против контроля только EMA). В течение 1-2 недель все участники пройдут базовые оценки стилей совладания и личности, а всем участникам JITAI будет показано видео, знакомящее с основными понятиями когнитивно-поведенческой терапии и ACT. В течение недель 3-10 (8 недель) участники будут иметь при себе смартфоны для EMA с JITAI или без него. В течение 11-й недели участникам будут повторно назначены некоторые оценки по сравнению с исходным уровнем. Затем участникам, получающим у нас бупренорфин, будет предложено снизить дозу или будет предложено перейти на продолжение лечения в другом месте. Все участники будут приходить в нашу клинику три раза в неделю для анализа мочи на протяжении всего участия.

ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТОВ: (1) Проксимальные эффекты сообщений КПТ и ACT в группе ДЖИТАЙ: уменьшение в течение 20-минутных интервалов тяги и плохого настроения с повышением самоэффективности; (2) стратегия-ситуация соответствует группе JITAI; (3) групповые различия в отдаленных эффектах лечения (11-я неделя по сравнению со 2-й неделей) с точки зрения самоэффективности и гибкости совладания.

ВТОРИЧНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТОВ: (1) Предикторы признаков дифференциальных ответов на CBT и ACT в группе JITAI; (2) групповые различия в частоте опиоид-позитивной мочи с течением времени; (3) динамика реакции на ACT по сравнению с CBT в группе JITAI; (4) являются ли типы вмешательств, которые приносят наибольшую пользу участникам, когда их подталкивает приложение, теми же самыми, которые участники выбирают, когда им впоследствии предоставляется возможность проводить вмешательства.