Intervenciones adaptativas justo a tiempo para comportamientos adictivos

ANTECEDENTES: Nuestro grupo de investigación ha hecho un uso extensivo de la evaluación momentánea ecológica (EMA) para comprender las experiencias diarias de las personas con el ansia, el uso y el lapso de opioides. También hemos administrado psicoterapias clínicas, como la terapia cognitivo-conductual (TCC), en la que los clientes aprenden a evitar, escapar, resolver o reformular problemas (como el estrés) que pueden desencadenar recaídas en el consumo de drogas. La TCC contrasta con la ACT (Terapia de Aceptación y Compromiso), un enfoque basado en la atención plena en el que los pensamientos y sentimientos difíciles se consideran componentes necesarios y potencialmente valiosos de una vida plena, que deben experimentarse de manera observadora en lugar de resolverse o reformularse. La TCC y la ACT pueden coexistir y coexisten en un solo plan de tratamiento, pero no conocemos ningún intento sistemático de reconciliar sus diferencias. Tampoco hemos intentado administrar ninguno de ellos en un dispositivo móvil.

OBJETIVO: Probar una intervención adaptativa justo a tiempo (JITAI), un tratamiento administrado cuando y donde se necesita. Nuestro JITAI se entregará a través de una aplicación para teléfonos inteligentes y combinará elementos de dos tratamientos ampliamente utilizados para la adicción: CBT y ACT. Nuestro objetivo no es lanzar otra aplicación de marca al mercado, sino aclarar cuándo y para quién los componentes genéricos de dichas aplicaciones son efectivos o no. Esto incluirá determinar cuándo la TCC es más útil que la ACT y viceversa.

POBLACIÓN PARTICIPANTE: Adultos ambulatorios que son físicamente dependientes de los opioides: hasta 185 inscritos (35 para una fase de entrevista formativa, 150 para un ensayo) para un objetivo de 115 evaluables (30 entrevistados, 85 participantes del ensayo). La inscripción objetivo incluirá un 40 % de mujeres y un 60 % de minorías (principalmente afroamericanas). En el ensayo, algunos participantes recibirán buprenorfina en nuestra clínica y otros recibirán buprenorfina o metadona en otro lugar; esto es una cuestión de procedimiento, no un componente del diseño experimental.

DISEÑO EXPERIMENTAL: Después de una fase de entrevista formativa, el estudio se ejecutará como un ensayo microaleatorio que también incluirá un componente de ensayo clínico entre grupos aleatorizado convencionalmente. En la microaleatorización, las intervenciones se asignan al azar a nivel momentáneo dentro de la persona; el efecto se mide proximalmente (p. ej., 20 minutos después). Esta es una forma poderosa de evaluar los efectos de las diferentes intervenciones administradas en el campo y de examinar el ajuste entre la estrategia y la situación, es decir, si las intervenciones son diferencialmente efectivas bajo circunstancias momentáneas específicas. Estamos potenciando nuestro estudio principalmente para detectar (1) cualquier efecto de la TCC o ACT versus momentos de control sin intervención, y (2) ventajas preferenciales de la TCC sobre ACT, y viceversa, en función de la capacidad del participante para controlar (cambiar, escapar) de una situación dada. El aspecto entre grupos del diseño (grupo JITAI versus grupo de control solo EMA) es necesario para demostrar un efecto de nuestro JITAI en las medidas de resultado distales tradicionales, como las reducciones en el uso de opioides.

MÉTODOS: En la fase de entrevista formativa, realizaremos entrevistas a personas en tratamiento por TNO que expresen interés en utilizar una aplicación móvil de tratamiento. les preguntaremos

sobre los desafíos diarios que enfrentan actualmente para mantener el progreso hacia sus objetivos de tratamiento y pregúnteles qué podría ser útil. Luego, les mostraremos listas de elementos, maquetas en pantalla y/o demostraciones funcionales, y les pediremos a los entrevistados que comenten sobre la posible utilidad de la aplicación, sus posibles inconvenientes y cómo podríamos mejorarla.

En el ensayo clínico, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos (JITAI versus control solo EMA). Durante las semanas 1 y 2, todos los participantes tendrán evaluaciones de referencia de los estilos de afrontamiento y la personalidad, y a todos los participantes de JITAI se les mostrará un video que presenta los conceptos básicos de CBT y ACT. Durante las semanas 3 a 10 (8 semanas), los participantes llevarán teléfonos inteligentes para EMA con o sin JITAI. Durante la semana 11, a los participantes se les volverán a administrar algunas de las evaluaciones desde el inicio. A los participantes que reciban buprenorfina de nosotros se les ofrecerá una reducción gradual de la dosis o se les animará a continuar con el tratamiento en otro lugar. Todos los participantes vendrán a nuestra clínica tres veces por semana para hacerse análisis de orina durante la participación.

MEDIDAS DE RESULTADO PRINCIPALES: (1) Efectos proximales de los mensajes de TCC y ACT en el grupo JITAI: disminución en intervalos de 20 minutos en el deseo y el estado de ánimo negativo, con aumentos en la autoeficacia; (2) ajuste estrategia-situación en el grupo JITAI; (3) diferencias de grupo en los efectos distales del tratamiento (semana 11 versus semana 2) en cuanto a la autoeficacia y la flexibilidad de afrontamiento.

MEDIDAS DE RESULTADO SECUNDARIAS: (1) predictores de rasgos de respuestas diferenciales a CBT y ACT, en el grupo JITAI; (2) diferencias de grupo en la frecuencia de orina positiva para opioides a lo largo del tiempo; (3) cursos de tiempo de respuesta a ACT vs. CBT, en el grupo JITAI; (4) si los tipos de intervención que más benefician a los participantes cuando son impulsados ​​por la aplicación son los mismos que los participantes eligen cuando posteriormente se les da la oportunidad de extraer intervenciones.