Just-in-time adaptive interventioner til vanedannende adfærd

BAGGRUND: Vores forskergruppe har gjort udstrakt brug af økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA) til at forstå folks daglige oplevelser med opioidtrang, brug og bortfald. Vi har også administreret klinikbaserede psykoterapier såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT), hvor klienter lærer at undgå, undslippe, løse eller omformulere problemer (såsom stress), der kan udløse bortfald af stofbrug. CBT står i kontrast til ACT (Acceptance and Commitment Therapy), en mindfulness-baseret tilgang, hvor svære tanker og følelser ses som nødvendige og potentielt værdifulde komponenter i et fuldt liv, der skal opleves observant i stedet for at blive løst eller omformuleret. CBT og ACT kan og eksisterer side om side i en enkelt behandlingsplan, men vi kender ikke noget systematisk forsøg på at forene deres forskelle. Vi har heller ikke forsøgt at administrere nogen af ​​dem på en mobilenhed.

MÅL: At teste en just-in-time adaptiv intervention (JITAI) - en behandling givet, når og hvor det er nødvendigt. Vores JITAI vil blive leveret via smartphone-app og vil kombinere elementer fra to meget anvendte behandlinger for afhængighed: CBT og ACT. Vores mål er ikke at bringe en anden brandet app på markedet, men snarere at afklare, hvornår og for hvem de generiske komponenter i sådanne apps er effektive eller ej. Dette vil omfatte at bestemme, hvornår CBT er mere nyttigt end ACT og omvendt.

DELTAGERSPOPULATION: Ambulante voksne, der er fysisk afhængige af opioider - op til 185 tilmeldte (35 til en formativ interviewfase, 150 til et forsøg) til et mål på 115 evaluerbare (30 interviewpersoner, 85 forsøgsdeltagere). Målindskrivning vil omfatte 40 % kvinder og 60 % minoriteter (for det meste afroamerikanske). I forsøget vil nogle deltagere modtage buprenorphin i vores klinik, og andre vil få buprenorphin eller metadon andre steder; dette er et proceduremæssigt spørgsmål, ikke en del af det eksperimentelle design.

EKSPERIMENTELT DESIGN: Efter en formativ interviewfase vil undersøgelsen blive kørt som et mikrorandomiseret forsøg, der også vil omfatte en konventionelt randomiseret mellem-grupper klinisk forsøgskomponent. Ved mikrorandomisering randomiseres interventioner på det øjeblikkelige niveau i personen; effekten måles proksimalt (f.eks. 20 minutter senere). Dette er en kraftfuld måde at vurdere effekterne af forskellige interventioner administreret i felten på og til at undersøge strategi-situation fit, dvs. om interventioner er differentielt effektive under specifikke øjeblikkelige omstændigheder. Vi driver vores undersøgelse mest for at detektere (1) enhver effekt af CBT eller ACT versus kontrolmomenter uden nogen intervention, og (2) præferencefordele ved CBT frem for ACT og omvendt som funktion af deltagerens evne til at kontrollere (ændre, undslippe) en given situation. Mellem-grupper-aspektet af designet (JITAI-gruppe versus EMA-kun kontrolgruppe) er nødvendig for at demonstrere en effekt af vores JITAI på traditionelle, distale mål for udfald, såsom reduktioner i opioidbrug.

METODER: I den formative-samtale fase vil vi gennemføre interviews med personer i behandling for OUD, som udtrykker interesse for at bruge en mobil behandlingsapp. Vi vil spørge dem

om de daglige udfordringer, de i øjeblikket står over for med at fastholde fremskridt mod deres behandlingsmål, og spørg dem, hvad der kan være nyttigt. Derefter vil vi vise dem emnelister, modeller på skærmen og/eller funktionelle demoer, og vi vil bede interviewpersonerne om at kommentere appens sandsynlige anvendelighed, dens sandsynlige faldgruber, og hvordan vi kan forbedre den.

I det kliniske forsøg vil deltagerne blive randomiseret til en af ​​to grupper (JITAI vs. EMA-kun kontrol). I løbet af uge 1-2 vil alle deltagere have baseline-vurderinger af mestringsstile og personlighed, og alle JITAI-deltagere vil få vist en video, der introducerer grundlæggende begreber i CBT og ACT. I uge 3-10 (8 uger) vil deltagerne bære smartphones til EMA med eller uden JITAI. I løbet af uge 11 vil deltagerne blive genadministreret nogle af vurderingerne fra baseline. Deltagere, der får buprenorphin fra os, vil derefter blive tilbudt en dosisnedtrapning eller opfordret til at gå over til fortsat behandling et andet sted. Alle deltagere vil komme til vores klinik tre gange om ugen til urintest under hele deltagelsen.

PRIMÆRE RESULTATMÅL: (1) Proksimale virkninger af CBT- og ACT-beskeder i JITAI-gruppen: falder over 20-minutters intervaller i trang og negativt humør, med stigninger i self-efficacy; (2) strategi-situation passer ind i JITAI-gruppen; (3) gruppeforskelle i distale effekter af behandling (uge 11 versus uge 2) med hensyn til selveffektivitet og mestringsfleksibilitet.

SEKUNDÆRE RESULTATMÅL: (1) Trækprædiktorer for differentielle responser på CBT og ACT i JITAI-gruppen; (2) gruppeforskelle i hyppigheden af ​​opioid-positiv urin over tid; (3) tidsforløb for lydhørhed over for ACT vs. CBT i JITAI-gruppen; (4) om de interventionstyper, der gavner deltagerne mest, når de trykkes af appen, er de samme, som deltagerne vælger, når de efterfølgende får mulighed for at trække interventioner.