Adaptive Just-in-Time-Interventionen für Suchtverhalten

HINTERGRUND: Unsere Forschungsgruppe hat ausgiebig Gebrauch von der ökologischen momentanen Bewertung (EMA) gemacht, um die täglichen Erfahrungen der Menschen mit Opioid-Verlangen, -Konsum und -Verfall zu verstehen. Wir haben auch klinisch basierte Psychotherapien wie die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) durchgeführt, bei denen Klienten lernen, Probleme (wie Stress), die einen Rückfall in den Drogenkonsum auslösen können, zu vermeiden, zu umgehen, zu lösen oder umzugestalten. CBT steht im Gegensatz zu ACT (Acceptance and Commitment Therapy), einem auf Achtsamkeit basierenden Ansatz, bei dem schwierige Gedanken und Gefühle als notwendige und potenziell wertvolle Bestandteile eines erfüllten Lebens angesehen werden, die aufmerksam erlebt und nicht gelöst oder neu formuliert werden müssen. CBT und ACT können in einem einzigen Behandlungsplan nebeneinander bestehen und tun dies auch, aber uns ist kein systematischer Versuch bekannt, ihre Unterschiede in Einklang zu bringen. Wir haben auch nicht versucht, beide auf einem mobilen Gerät zu verwalten.

ZIEL: Testen einer adaptiven Just-in-Time-Intervention (JITAI) – einer Behandlung, die wann und wo sie benötigt wird. Unser JITAI wird über eine Smartphone-App bereitgestellt und kombiniert Elemente von zwei weit verbreiteten Suchtbehandlungen: CBT und ACT. Unser Ziel ist es nicht, eine weitere Marken-App auf den Markt zu bringen, sondern zu klären, wann und für wen die generischen Komponenten solcher Apps wirksam sind oder nicht. Dazu gehört die Bestimmung, wann CBT hilfreicher ist als ACT und umgekehrt.

TEILNEHMERPOPULATION: Ambulante Erwachsene, die körperlich von Opioiden abhängig sind – bis zu 185 eingeschriebene (35 für eine formative Interviewphase, 150 für eine Studie) für ein Ziel von 115 auswertbaren (30 Interviewten, 85 Studienteilnehmer). Die angestrebte Einschreibung umfasst 40 % Frauen und 60 % Minderheiten (hauptsächlich Afroamerikaner). In der Studie werden einige Teilnehmer in unserer Klinik Buprenorphin erhalten, und andere werden anderswo Buprenorphin oder Methadon erhalten; dies ist eine Verfahrensfrage, kein Bestandteil des experimentellen Designs.

EXPERIMENTELLES DESIGN: Nach einer formativen Interviewphase wird die Studie als mikrorandomisierte Studie durchgeführt, die auch eine konventionell randomisierte klinische Studienkomponente zwischen Gruppen umfasst. Bei der Mikrorandomisierung werden Interventionen auf der momentanen Ebene innerhalb einer Person randomisiert; die Wirkung wird proximal gemessen (z. B. 20 Minuten später). Dies ist eine leistungsstarke Methode, um die Auswirkungen verschiedener im Feld durchgeführter Interventionen zu bewerten und die Strategie-Situations-Passung zu untersuchen, d. h. ob Interventionen unter bestimmten momentanen Umständen unterschiedlich wirksam sind. Wir betreiben unsere Studie hauptsächlich, um (1) jegliche Wirkung von CBT oder ACT im Vergleich zu Kontrollmomenten ohne Intervention und (2) bevorzugte Vorteile von CBT gegenüber ACT und umgekehrt als Funktion der Kontrollfähigkeit des Teilnehmers zu erkennen (verändern, entkommen) einer gegebenen Situation. Der Zwischengruppen-Aspekt des Designs (JITAI-Gruppe versus Nur-EMA-Kontrollgruppe) ist erforderlich, um eine Wirkung unseres JITAI auf traditionelle, distale Ergebnismessungen, wie z. B. die Reduzierung des Opioidkonsums, zu demonstrieren.

METHODEN: In der formativen Interviewphase führen wir Interviews mit Menschen in Behandlung von OUD, die Interesse an der Nutzung einer mobilen Behandlungs-App bekunden. Wir werden sie fragen

über die täglichen Herausforderungen, denen sie derzeit gegenüberstehen, um ihre Behandlungsziele zu erreichen, und fragen Sie sie, was hilfreich sein könnte. Dann zeigen wir ihnen Artikellisten, Onscreen-Mockups und/oder Funktionsdemos und bitten die Befragten, die wahrscheinliche Nützlichkeit der App, ihre wahrscheinlichen Fallstricke und Verbesserungsmöglichkeiten zu kommentieren.

In der klinischen Studie werden die Teilnehmer randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt (JITAI vs. Nur-EMA-Kontrolle). In den Wochen 1-2 erhalten alle Teilnehmer grundlegende Einschätzungen zu Bewältigungsstilen und Persönlichkeit, und allen JITAI-Teilnehmern wird ein Video gezeigt, in dem grundlegende Konzepte von CBT und ACT vorgestellt werden. In den Wochen 3-10 (8 Wochen) tragen die Teilnehmer Smartphones für EMA mit oder ohne JITAI. In Woche 11 werden den Teilnehmern einige der Bewertungen von der Grundlinie erneut verabreicht. Teilnehmern, die Buprenorphin von uns erhalten, wird dann eine Reduzierung der Dosis angeboten oder sie werden ermutigt, die Behandlung an einem anderen Ort fortzusetzen. Alle Teilnehmer kommen während der gesamten Teilnahme dreimal wöchentlich zu Urintests in unsere Klinik.

PRIMÄRE ERGEBNISMASSNAHMEN: (1) Proximale Wirkungen von CBT- und ACT-Botschaften in der JITAI-Gruppe: Verringerung von Verlangen und negativer Stimmung über 20-Minuten-Intervalle mit Zunahme der Selbstwirksamkeit; (2) Strategie-Situations-Passung in der JITAI-Gruppe; (3) Gruppenunterschiede in den distalen Wirkungen der Behandlung (Woche 11 gegenüber Woche 2) in Bezug auf Selbstwirksamkeit und Bewältigungsflexibilität.

SEKUNDÄRE ERGEBNISMASSNAHMEN: (1) Eigenschaftsprädiktoren für unterschiedliche Reaktionen auf CBT und ACT in der JITAI-Gruppe; (2) Gruppenunterschiede in der Häufigkeit von Opioid-positivem Urin im Laufe der Zeit; (3) Zeitverläufe der Reaktionsfähigkeit auf ACT vs. CBT in der JITAI-Gruppe; (4) ob die Interventionstypen, von denen die Teilnehmer am meisten profitieren, wenn sie von der App gepusht werden, dieselben sind, die die Teilnehmer wählen, wenn sie anschließend die Möglichkeit erhalten, Interventionen durchzuführen.