중독성 행동에 대한 적시 적응 개입

배경: 우리 연구 그룹은 오피오이드 갈망, 사용 및 경과에 대한 사람들의 일상적인 경험을 이해하기 위해 생태적 순간 평가(EMA)를 광범위하게 사용했습니다. 우리는 또한 인지 행동 치료(CBT)와 같은 클리닉 기반 심리 치료를 실시했습니다. 이 치료에서 내담자는 약물 사용에 실패할 수 있는 문제(예: 스트레스)를 피하고, 도피하고, 해결하거나 재구성하는 방법을 배웁니다. CBT는 어려운 생각과 감정을 해결하거나 재구성하기보다는 관찰하면서 경험해야 하는 완전한 삶의 필요하고 잠재적으로 가치 있는 구성 요소로 간주하는 마음챙김 기반 접근 방식인 ACT(수용 및 전념 치료)와 대조됩니다. CBT와 ACT는 단일 치료 계획에서 공존할 수 있고 실제로 그렇게 하지만 차이점을 조정하려는 체계적인 시도는 없습니다. 또한 모바일 장치에서 둘 중 하나를 관리하려고 시도하지 않았습니다.

목표: JITAI(Just-In-Time Adaptive Intervention)-필요한 때와 장소에서 제공되는 치료를 테스트합니다. JITAI는 스마트폰 앱을 통해 제공되며 중독에 널리 사용되는 두 가지 치료법인 CBT와 ACT의 요소를 결합합니다. 우리의 목표는 다른 브랜드 앱을 시장에 출시하는 것이 아니라 그러한 앱의 일반적인 구성 요소가 언제 누구에게 효과적인지 여부를 명확히 하는 것입니다. 여기에는 CBT가 ACT보다 더 유용한 경우와 그 반대의 경우를 결정하는 것이 포함됩니다.

참가자 모집단: 오피오이드에 물리적으로 의존하는 외래환자 성인 - 115 평가 대상(인터뷰 대상자 30명, 시험 참여자 85명)에 등록된 최대 185명(형성 인터뷰 단계의 경우 35명, 시험의 경우 150명). 대상 등록에는 여성 40%와 소수 민족(대부분 아프리카계 미국인) 60%가 포함됩니다. 시험에서 일부 참가자는 우리 클리닉에서 부프레노르핀을 받고 다른 참가자는 다른 곳에서 부프레노르핀 또는 메타돈을 받게 됩니다. 이것은 실험 설계의 구성 요소가 아니라 절차상의 문제입니다.

실험 설계: 형성-인터뷰 단계 후 연구는 기존의 무작위 그룹 간 임상 시험 구성 요소를 포함하는 미세 무작위 시험으로 실행됩니다. 미세 무작위화에서 개입은 개인 내 순간 수준에서 무작위화됩니다. 효과는 근접하게 측정됩니다(예: 20분 후). 이는 현장에서 시행되는 다양한 개입의 효과를 평가하고 전략-상황 적합성, 즉 특정 순간 상황에서 개입이 차등적으로 효과적인지 여부를 검사하는 강력한 방법입니다. 우리는 주로 (1) 중재가 제공되지 않은 제어 순간에 대한 CBT 또는 ACT의 효과, (2) 참가자의 제어 능력에 따라 CBT가 ACT보다 우월한 이점 및 그 반대를 감지하기 위해 연구에 힘을 실어주고 있습니다. (변화, 탈출) 주어진 상황. 설계의 그룹 간 측면(JITAI 그룹 대 EMA 전용 통제 그룹)은 오피오이드 사용 감소와 같은 전통적이고 말단적인 결과 측정에 대한 JITAI의 효과를 입증하는 데 필요합니다.

방법: 형성-면접 단계에서는 모바일 치료 앱 사용에 관심이 있는 OUD 치료를 받는 사람들과 인터뷰를 진행합니다. 우리는 그들에게 물어볼 것입니다

치료 목표를 향한 진전을 유지하는 데 현재 직면하고 있는 일상적인 어려움에 대해 이야기하고 도움이 될 수 있는 것이 무엇인지 물어보십시오. 그런 다음 항목 목록, 화면 모형 및/또는 기능 데모를 보여주고 인터뷰 대상자에게 앱의 유용성, 위험 가능성 및 개선 방법에 대해 의견을 말하도록 요청합니다.

임상 시험에서 참가자는 두 그룹(JITAI 대 EMA 전용 대조군) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1-2주 동안 모든 참가자는 대처 스타일과 성격에 대한 기본 평가를 받게 되며 모든 JITAI 참가자는 CBT 및 ACT의 기본 개념을 소개하는 비디오를 보게 됩니다. 3-10주(8주) 동안 참가자는 JITAI 유무에 관계없이 EMA용 스마트폰을 휴대합니다. 11주차 동안 참가자들은 기준선에서 일부 평가를 다시 받게 됩니다. 우리로부터 부프레노르핀을 받는 참가자는 복용량을 줄이거 나 다른 곳에서 계속 치료를 받도록 권장됩니다. 모든 참가자는 참여하는 동안 소변 검사를 위해 일주일에 세 번 우리 클리닉에 올 것입니다.

주요 결과 측정: (1) JITAI 그룹에서 CBT 및 ACT 메시지의 근접 효과: 갈망과 부정적인 기분이 20분 간격으로 감소하고 자기 효능감이 증가합니다. (2) JITAI 그룹에 적합한 전략 상황; (3) 자기효능감 및 대처 유연성 측면에서 치료의 말단 효과(11주 대 2주)의 그룹 차이.

2차 결과 측정: (1) JITAI 그룹에서 CBT 및 ACT에 대한 차등 반응의 특성 예측자; (2) 시간 경과에 따른 오피오이드 양성 소변 빈도의 그룹 차이; (3) JITAI 그룹에서 ACT 대 CBT에 대한 반응 시간 경과; (4) 앱에 의해 푸시될 때 참가자에게 가장 유익한 개입 유형이 이후에 개입을 끌어낼 기회가 주어졌을 때 참가자가 선택한 것과 동일한지 여부.